Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
DOC GENERICI SRL
G04CB01
Finasteride
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
N
Finasteride
038415016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038415028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE DOC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FINASTERIDE DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC 3. Come prendere FINASTERIDE DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FINASTERIDE DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE DOC E A COSA SERVE FINASTERIDE DOC contiene il principio attivo finasteride, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati inibitori della testosterone-5α-reduttasi. FINASTERIDE DOC è usato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno della prostata ( IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA-IPB ). Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati dalla IPB. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE DOC FINASTERIDE DOC è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile. NON PRENDA FINASTERIDE DOC • Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); • Se è un bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FINASTERIDE DOC. Se ha una notevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver ur Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FINASTERIDE DOC 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principio attivo: finasteride 5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FINASTERIDE DOC è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell’ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all’iperplasia prostatica benigna. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafi 4.6 e 6.6). FINASTERIDE DOC può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole. _Dosaggio nell'insufficienza renale _ Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride. _Dosaggio negli anziani _ Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. 4.3 CONTROINDICAZIONI FINASTERIDE DOC non è indicato per l'uso in donne o bambini. FINASTERIDE DOC è controindicato in caso di: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi d Preberite celoten dokument