VALERIANA VEMEDIA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Valeriana

MAH:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

ATC_code:

N05CM09

INN:

Valerian

units_in_package:

"450 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "450 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-

class:

M

therapeutic_area:

Valeriana

leaflet_short:

044717054 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717027 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717039 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717015 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717041 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE
Estratto secco di radice di
_Valeriana officinalis _
(3-6:1)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 14
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valeriana Vemedia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Vemedia
3.
Come prendere Valeriana Vemedia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valeriana Vemedia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È VALERIANA VEMEDIA E A COSA SERVE
Valeriana Vemedia è un medicinale vegetale per il sollievo da
tensioni nervose lievi e disturbi del
sonno.
Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore a 12 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA VEMEDIA
NON PRENDA VALERIANA VEMEDIA
se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane
oppure peggiorano.
BAMBINI
L’uso di Valeriana Vemedia è sconsigliato nei bambini di età
inferiore a 12 anni.
ALTRI MEDICINALI E VALERIANA VEMEDIA
Non prenda Valeriana Vemedia insieme a medicinali che causano
sonnolenza (per esempio sedativi di
sintesi).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
VALERIANA VEMEDIA

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valeriana Vemedia 450 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita contiene:
450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di
_Valeriana officinalis_
L., radice
(pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana).
Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).
Eccipienti con effetti noti
Ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg di glucosio e 268 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Valeriana Vemedia è una compressa rivestita di colore bianco, lucida,
rotonda e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e
disturbi del sonno.
Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore a 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Posologia
_Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:_
Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al
giorno.
Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz’ora e un’ora prima
di coricarsi, se necessario con
aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata.
Dose massima giornaliera: 4 compresse.
1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di
radice di valeriana.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere, con un po’ d’acqua.
Le compresse non devono essere masticate.
Durata d’impiego
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera
graduale, la