Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
N05CM09
Valerian
"450 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "450 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-
M
Valeriana
044717054 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717027 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717039 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717015 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044717041 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE Estratto secco di radice di _Valeriana officinalis _ (3-6:1) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Valeriana Vemedia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Vemedia 3. Come prendere Valeriana Vemedia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valeriana Vemedia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VALERIANA VEMEDIA E A COSA SERVE Valeriana Vemedia è un medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA VEMEDIA NON PRENDA VALERIANA VEMEDIA se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane oppure peggiorano. BAMBINI L’uso di Valeriana Vemedia è sconsigliato nei bambini di età inferiore a 12 anni. ALTRI MEDICINALI E VALERIANA VEMEDIA Non prenda Valeriana Vemedia insieme a medicinali che causano sonnolenza (per esempio sedativi di sintesi). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. VALERIANA VEMEDIA Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valeriana Vemedia 450 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di _Valeriana officinalis_ L., radice (pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V). Eccipienti con effetti noti Ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg di glucosio e 268 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. Valeriana Vemedia è una compressa rivestita di colore bianco, lucida, rotonda e biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Posologia _Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:_ Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz’ora e un’ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana. Modo di somministrazione Le compresse devono essere ingerite intere, con un po’ d’acqua. Le compresse non devono essere masticate. Durata d’impiego Pag 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la Leggi il documento completo