Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LERCANIDIPINA
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C08CA13
LERCANIDIPINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS
M
LERCANIDIPINA
039567159 - 10 mg compresse rivestite film- 28 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567209 - 10 mg compresse rivestite film- 100 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567161 - 10 mg compresse rivestite film- 30 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567235 - 20 mg compresse rivestite film- 50 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567262 - 20 mg compresse rivestite film- 100 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567134 - 20 mg compresse rivestite film- 100 compresse in contenitore HDPE - Autorizzato; 039567211 - 20 mg compresse rivestite film- 28 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567185 - 10 mg compresse rivestite film- 56 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567173 - 10 mg compresse rivestite film- 50 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567197 - 10 mg compresse rivestite film- 84 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567247 - 20 mg compresse rivestite film- 56 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567223 - 20 mg compresse rivestite film- 30 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567146 - 10 mg compresse rivestite film- 100 compresse in contenitore HDPE - Autorizzato; 039567250 - 20 mg compresse rivestite film- 84 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567274 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567286 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PDVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LERCANIDIPINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lercanidipina Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Zentiva 3. Come prendere Lercanidipina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lercanidipina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LERCANIDIPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Lercanidipina Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (derivati diidropiridinici) che riducono la pressione sanguigna. Lercanidipina Zentiva è usato per il trattamento della pressione sanguigna alta, anche conosciuta come ipertensione, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA NON PRENDA LERCANIDIPINA ZENTIVA - Se è allergico alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)., - Se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente collegati a Lercanidipina Zentiva compresse (quali amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina), - Se soffre di alcune malattie cardiache: - insufficienza cardiaca non controllata, - ostruzione del flusso del Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, equivalenti a 9,4 mg di lercanidipina. Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato, equivalenti a 18,8 mg di lercanidipina. Eccipiente con effetti noti: Lercanidipina Zentiva 10 mg: lattosio monoidrato 30 mg Lercanidipina Zentiva 20 mg: lattosio monoidrato 60 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Lercanidipina Zentiva 10 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse del diametro di 6,5 mm, con linea d’incisione su un lato e marcate “L” sull’altro lato. Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, biconvesse del diametro di 8,5 mm, con linea d’incisione su un lato e marcate “L” sull’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lercanidipina Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale lieve-moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta individuale del paziente. La titolazione della dose deve essere graduale, poichè possono essere necessarie circa 2 settimane affinché si manifesti l’effetto antipertensivo massimo. Alcuni soggetti , non adeguatamente controllati mediante monoterapia antiipertensiva, possono trarre beneficio dall’aggiunta di lercanidipina alla terapia con un farmaco beta-bloccante (atenololo), un diuretico (idroclo Baca dokumen lengkapnya