LERCANIDIPINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

LERCANIDIPINA

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C08CA13

INN (Nome Internazionale):

LERCANIDIPINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

LERCANIDIPINA

Dettagli prodotto:

039567159 - 10 mg compresse rivestite film- 28 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567209 - 10 mg compresse rivestite film- 100 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567161 - 10 mg compresse rivestite film- 30 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567235 - 20 mg compresse rivestite film- 50 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567262 - 20 mg compresse rivestite film- 100 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567134 - 20 mg compresse rivestite film- 100 compresse in contenitore HDPE - Autorizzato; 039567211 - 20 mg compresse rivestite film- 28 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567185 - 10 mg compresse rivestite film- 56 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567173 - 10 mg compresse rivestite film- 50 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567197 - 10 mg compresse rivestite film- 84 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567247 - 20 mg compresse rivestite film- 56 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567223 - 20 mg compresse rivestite film- 30 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567146 - 10 mg compresse rivestite film- 100 compresse in contenitore HDPE - Autorizzato; 039567250 - 20 mg compresse rivestite film- 84 compresse in blister Al/PVC/PVDC - Autorizzato; 039567045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567274 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 039567286 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PDVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LERCANIDIPINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. -
Se si manifesta un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lercanidipina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Zentiva
3.
Come prendere Lercanidipina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lercanidipina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LERCANIDIPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Lercanidipina Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali detti
bloccanti del canale del calcio (derivati
diidropiridinici) che riducono la pressione sanguigna.
Lercanidipina Zentiva è usato per il trattamento della pressione
sanguigna alta, anche conosciuta come ipertensione,
negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei
bambini di età inferiore a 18 anni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA ZENTIVA
NON PRENDA LERCANIDIPINA ZENTIVA
-
Se è allergico alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).,
-
Se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente collegati a
Lercanidipina Zentiva compresse (quali
amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o
lacidipina),
-
Se soffre di alcune malattie cardiache:
- insufficienza cardiaca non controllata,
- ostruzione del flusso del
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lercanidipina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina
cloridrato, equivalenti a 9,4 mg di lercanidipina.
Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di lercanidipina
cloridrato, equivalenti a 18,8 mg di lercanidipina.
Eccipiente con effetti noti:
Lercanidipina Zentiva 10 mg: lattosio monoidrato 30 mg
Lercanidipina Zentiva 20 mg: lattosio monoidrato 60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Lercanidipina Zentiva 10 mg: compresse rivestite con film di colore
giallo, rotonde, biconvesse del diametro di 6,5
mm, con linea d’incisione su un lato e marcate “L” sull’altro
lato.
Lercanidipina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film di colore
rosa, rotonde, biconvesse del diametro di 8,5 mm,
con linea d’incisione su un lato e marcate “L” sull’altro
lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più facilmente e
non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lercanidipina Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento
dell'ipertensione essenziale lieve-moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale,
almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può
essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta individuale del
paziente.
La titolazione della dose deve essere graduale, poichè possono essere
necessarie circa 2 settimane affinché si
manifesti l’effetto antipertensivo massimo.
Alcuni soggetti , non adeguatamente controllati mediante monoterapia
antiipertensiva, possono trarre beneficio
dall’aggiunta di lercanidipina alla terapia con un farmaco
beta-bloccante (atenololo), un diuretico (idroclo
                                
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