Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naloxone
B. BRAUN MELSUNGEN AG
V03AB15
Naloxone
"0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML
M
Naloxone
037976014 - 0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 037976026 - 0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NALOXONE B. BRAUN 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE naloxone cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Naloxone B. Braun e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Naloxone B. Braun 3. Come è somministrato Naloxone B. Braun 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naloxone B. Braun 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NALOXONE B. BRAUN E A CHE COSA SERVE Naloxone B. Braun è un farmaco utilizzato per contrastare gli effetti di sovradosaggio di oppiacei, per esempio “overdose” da morfina. Naloxone B. Braun è utilizzato per l’inversione degli effetti indesiderati degli oppiacei per contrastare la depressione del sistema nervoso centrale e del sistema respiratorio (difficoltà respiratorie), che possono costituire un pericolo per la sua vita. Naloxone B. Braun è utilizzato anche per la diagnosi di intossicazione o di sovradosaggio acuto da oppiacei. Se una donna assume analgesici durante il travaglio, il neonato sarà trattato con Naloxone B. Braun per invertire gli effetti indesiderati degli oppiacei, ad es. qualora presenti problemi di respirazione o depressione del sistema nervoso centrale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO NALOXONE B.BRAUN NALOXONE B.BRAUN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO se lei è ALLERGICO Baca dokumen lengkapnya
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naloxone B. Braun 0,4 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 1 ml contiene 0,4 mg di naloxone cloridrato (come naloxone cloridrato biidrato). Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 3,54 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione Soluzione trasparente e incolore pH: 3,1 – 4,5 Osmolalità: 270 - 310 mOsMol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Inversione completa o parziale di depressioni a carico del SNC e in particolare depressioni respiratorie, causate da oppiacei sintetici o naturali. Diagnosi di sospetto sovradosaggio acuto da oppiacei o intossicazione. Inversione completa o parziale di depressioni respiratorie e depressioni diverse a carico del SNC nel neonato la cui madre ha assunto oppiacei 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Informazioni generali Il medicinale può essere iniettato per via endovenosa (e.v.) o intramuscolare (i.m.), oppure somministrato per infusione endovenosa. Per le incompatibilità e le istruzioni relative alla diluizione del prodotto prima della somministrazione, vedere i paragrafi 6.2 e 6.6. La via di somministrazione intramuscolare di Naloxone B. Braun dovrebbe essere utilizzata soltanto nei casi in cui la somministrazione endovenosa non sia praticabile. La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile nei casi acuti, determina una più rapida comparsa dell’attività farmacologica. Quando Naloxone B. Braun è somministrato per via intramuscolare, è necessario ricordare che la comparsa dell’azione è più lenta rispetto all’iniezione endovenosa, anche se la somministrazione intramuscolare presenta un’azione farmacologica più prolungata rispetto alla somministrazione endovenosa. La durata dell’azione dipende dalla dose e Baca dokumen lengkapnya