NALOXONE B.BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naloxone

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

Naloxone

Confezione:

"0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Naloxone

Dettagli prodotto:

037976014 - 0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 037976026 - 0.4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NALOXONE B. BRAUN 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
naloxone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI
QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
segni della malattia sono
uguali ai suoi.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Naloxone B. Braun e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Naloxone B. Braun
3.
Come è somministrato Naloxone B. Braun
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naloxone B. Braun
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NALOXONE B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Naloxone B. Braun è un farmaco utilizzato per contrastare gli effetti
di sovradosaggio di oppiacei, per
esempio “overdose” da morfina.
Naloxone B. Braun è utilizzato per l’inversione degli effetti
indesiderati degli oppiacei per contrastare
la depressione del sistema nervoso centrale e del sistema respiratorio
(difficoltà respiratorie), che
possono costituire un pericolo per la sua vita.
Naloxone B. Braun è utilizzato anche per la diagnosi di
intossicazione o di sovradosaggio acuto da
oppiacei.
Se una donna assume analgesici durante il travaglio, il neonato sarà
trattato con Naloxone B. Braun
per invertire gli effetti indesiderati degli oppiacei, ad es. qualora
presenti problemi di respirazione o
depressione del sistema nervoso centrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO NALOXONE
B.BRAUN
NALOXONE B.BRAUN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO

se lei è ALLERGICO

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naloxone B. Braun 0,4 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene 0,4 mg di naloxone cloridrato (come
naloxone cloridrato biidrato).
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 3,54 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione trasparente e incolore
pH: 3,1 – 4,5
Osmolalità: 270 - 310 mOsMol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Inversione completa o parziale di depressioni a carico del SNC e in
particolare depressioni
respiratorie, causate da oppiacei sintetici o naturali.

Diagnosi di sospetto sovradosaggio acuto da oppiacei o intossicazione.

Inversione completa o parziale di depressioni respiratorie e
depressioni diverse a carico del SNC
nel neonato la cui madre ha assunto oppiacei
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Informazioni generali
Il medicinale può essere iniettato per via endovenosa (e.v.) o
intramuscolare (i.m.), oppure
somministrato per infusione endovenosa.
Per le incompatibilità e le istruzioni relative alla diluizione del
prodotto prima della somministrazione,
vedere i paragrafi 6.2 e 6.6.
La via di somministrazione intramuscolare di Naloxone B. Braun
dovrebbe essere utilizzata soltanto
nei casi in cui la somministrazione endovenosa non sia praticabile.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile nei casi acuti,
determina una più rapida
comparsa dell’attività farmacologica.
Quando Naloxone B. Braun è somministrato per via intramuscolare, è
necessario ricordare che la
comparsa dell’azione è più lenta rispetto all’iniezione
endovenosa, anche se la somministrazione
intramuscolare presenta un’azione farmacologica più prolungata
rispetto alla somministrazione
endovenosa. La durata dell’azione dipende dalla dose e