Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atropina
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
A03BA01
Atropine
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"
N
Atropina
031173014 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173040 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173038 - 100 FIALE 1MG/1ML - Revocato; 031173065 - 100 FIALE 0,5MG/1ML - Revocato; 031173053 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173026 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 3. Come usare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. contiene il principio attivo atropina solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono bloccando l’azione dell’acetilcolina sul sistema nervoso. Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia per diminuire la produzione di saliva e la secrezioni di fluidi nei bronchi. Inoltre viene usato per il trattamento dell’abbassamento della frequenza del battito del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad un abbassamento di pressione (ipotensione). Viene anche usato in situazioni di emergenza come antidoto negli avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per contrastare la diminuzione dei battiti del cuore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. NON USI ATROPINA SOLFATO B Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile _ Un ml di soluzione contiene: Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base) _ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml soluzione iniettabile _ Un ml di soluzione contiene: Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive secrezioni del tratto respiratorio. Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata dall’ipotensione. Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Medicazione pre-anestetica _Adulti:_ la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa subito prima dell’induzione dell’anestesia o per iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60 minuti prima dell’induzione. _Bambini:_ la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg). Trattamento della bradicardia sinusale La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa. Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici _Adulti: _la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o endovenosa tenendo conto della gravità dell’avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quando la pelle diviene arrossata e secca, le pupille di dilatano e compare tachicardia. _Bambini:_ la dose consigliata è di 0,02 mg/kg. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica, ostruzione gastrointestinale, colite ulcerosa, ipertrofia prostatica, ileo paralitic Lestu allt skjalið