ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

031173014 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173040 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173038 - 100 FIALE 1MG/1ML - Revocato; 031173065 - 100 FIALE 0,5MG/1ML - Revocato; 031173053 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 031173026 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
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pericoloso.
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elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. contiene il principio attivo
atropina solfato
che appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono bloccando
l’azione
dell’acetilcolina sul sistema nervoso. Questo medicinale viene usato
come
medicazione prima dell’anestesia per diminuire la produzione di
saliva e la secrezioni
di fluidi nei bronchi.
Inoltre viene usato per il trattamento dell’abbassamento della
frequenza del battito
del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad un
abbassamento di
pressione (ipotensione). Viene anche usato in situazioni di emergenza
come antidoto
negli avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per contrastare
la diminuzione
dei battiti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI ATROPINA SOLFATO B

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
_
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base)
_ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml soluzione iniettabile _
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive
secrezioni del tratto
respiratorio.
Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata
dall’ipotensione.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Medicazione pre-anestetica
_Adulti:_ la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione
endovenosa subito prima dell’induzione
dell’anestesia o per iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60
minuti prima dell’induzione.
_Bambini:_ la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg).
Trattamento della bradicardia sinusale
La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici
_Adulti: _la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o
endovenosa tenendo conto della
gravità dell’avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quando la pelle
diviene arrossata e secca, le
pupille di dilatano e compare tachicardia.
_Bambini:_ la dose consigliata è di 0,02 mg/kg.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica,
ostruzione gastrointestinale, colite
ulcerosa, ipertrofia prostatica, ileo paralitic