Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ETOFENAMATO
Viatris Healthcare Limited
M02AA06
ETOFENAMATO
" 10% CREMA" TUBO 50 G; " 5% GEL" TUBO 40 G
N
ETOFENAMATO
024180034 - 10% CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 024180010 - 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 10% CREMA Etofenamato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 1-2 settimane. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Brufen Antinfiammatorio locale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Brufen Antinfiammatorio locale 3. Come usare Brufen Antinfiammatorio locale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brufen Antinfiammatorio locale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE E A COSA SERVE Brufen Antinfiammatorio locale 10% crema è un medicinale a base di etofenamato, un antinfiammatorio ad uso locale. Brufen Antinfiammatorio locale è indicato negli ADULTI: • nel trattamento locale del dolore e dell’infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1-2 settimane. 2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE NON USI BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE • se è allergico a etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è allergico all’acido flufenamico o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). • se è nel terzo trimestre di gravidanza. • se sta allando con latte materno. Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 5% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: etofenamato 50 mg. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. Tubo 40 g 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno in quantità sufficiente a ricoprire con un leggero strato di gel la zona dolente (per un’estensione di 5-10 cm corrispondente a circa 1,7 - 3,3 grammi di gel) e massaggiare accuratamente per favorirne la penetrazione. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un trattamento della durata di 1-2 settimane. Se dopo tale periodo i sintomi persistono, consultare il medico per valutare se proseguire il trattamento o se sia necessario considerare eventuali alternative terapeutiche. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nonché all’acido flufenamico o ad altri anti-flogistici non steroidei. Terzo trimestre di gravidanza, allattamento con latte materno ed età pediatrica (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. In caso di storia di allergie, il prodotto va impiegato con le usuali cautele. • Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o su cute interessata da alterazioni di natura eczematosa. Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o su cute interessata da alterazioni di natura eczematosa. Le 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di Lestu allt skjalið