BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-08-2023

Principio attivo:

ETOFENAMATO

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

M02AA06

INN (Nome Internazionale):

ETOFENAMATO

Confezione:

" 10% CREMA" TUBO 50 G; " 5% GEL" TUBO 40 G

Classe:

N

Area terapeutica:

ETOFENAMATO

Dettagli prodotto:

024180034 - 10% CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 024180010 - 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 10% CREMA
Etofenamato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 1-2 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brufen Antinfiammatorio locale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brufen Antinfiammatorio locale
3.
Come usare Brufen Antinfiammatorio locale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brufen Antinfiammatorio locale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE E A COSA SERVE
Brufen Antinfiammatorio locale
10% crema è un medicinale a base di
etofenamato, un antinfiammatorio ad uso locale.
Brufen Antinfiammatorio locale è indicato negli ADULTI:
•
nel trattamento locale del dolore e dell’infiammazione di
articolazioni,
muscoli, tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
1-2
settimane.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE
NON USI BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE
•
se è allergico a etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico all’acido flufenamico o ad altri medicinali
antinfiammatori non
steroidei (FANS).
•
se è nel terzo trimestre di gravidanza.
•
se sta allando con latte materno.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE 5% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene: etofenamato 50 mg.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel. Tubo 40 g
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno in
quantità sufficiente a ricoprire con un
leggero strato di gel la zona dolente (per un’estensione di 5-10 cm
corrispondente a circa 1,7 - 3,3 grammi di
gel) e massaggiare accuratamente per favorirne la penetrazione.
Nella maggior parte dei casi è sufficiente un trattamento della
durata di 1-2 settimane. Se dopo tale periodo i
sintomi persistono, consultare il medico per valutare se proseguire il
trattamento o se sia necessario
considerare eventuali alternative terapeutiche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, nonché all’acido flufenamico o ad altri
anti-flogistici non steroidei.
Terzo trimestre di gravidanza, allattamento con latte materno ed età
pediatrica (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. In
tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
In caso di storia di allergie, il prodotto va impiegato con le usuali
cautele.
•
Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o su cute
interessata da alterazioni di natura eczematosa. Il
gel non deve essere applicato su ferite aperte o su cute interessata
da alterazioni di natura eczematosa. Le
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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