Dexamethason 4 mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC númer:

QA16QA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,24 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse An

Meðferðarhópur:

Pferd; Katze; Rind; Schwein; Hund

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2005-12-19

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für _Rinder, Pferde,
Schweine, _
_Hunde, Katzen_
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Mitvertrieb:
Vétoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde,
Schweine,
Hunde, Katzen
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 5,24 mg
(entsprechend 4,00 mg Dexamethason)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Benzylalkohol
16,67 mg
Klare, farblose Injektionslösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E):
Das Tierarzneimittel wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen bei _Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze_:

primäre Ketosen

akuten, nicht infektiösen Entzündungen der Gelenke, Sehnen und
Schleimbeutel

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
5. GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen

viralen Infektionen, Systemmykosen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit dem Tierarzneimittel durch eine geeignete Behandlung
beseitigt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteil

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für _Rinder, Pferde,
_
_Schweine, Hunde, Katzen_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 5,24 mg
(entsprechend 4,00 mg Dexamethason)
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
16,67 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen
Anwendung.
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Rind, Pferd, Schwein, Hund, Katze_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Das Tierarzneimittel wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender Erkrankungen bei _Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze_:

primäre Ketosen

akuten, nicht infektiösen Entzündungen der Gelenke, Sehnen und
Schleimbeutel

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
1
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen

viralen Infektionen, Systemmykosen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn
einer Therapie mit dem Tierarzneimittel durch eine geeignete
Behandlung
beseitigt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anw