País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QA16QA
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,24 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse An
Pferd; Katze; Rind; Schwein; Hund
zugelassen
2005-12-19
GEBRAUCHSINFORMATION DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für _Rinder, Pferde, Schweine, _ _Hunde, Katzen_ 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta Mitvertrieb: Vétoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 5,24 mg (entsprechend 4,00 mg Dexamethason) _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist:_ Benzylalkohol 16,67 mg Klare, farblose Injektionslösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E): Das Tierarzneimittel wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen bei _Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze_: primäre Ketosen akuten, nicht infektiösen Entzündungen der Gelenke, Sehnen und Schleimbeutel nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Hauterkrankungen Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 5. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen viralen Infektionen, Systemmykosen allgemeiner Immunschwäche Glaukom, Katarakt Osteoporose, Hypokalzämie Hyperkortizismus Hypertonie Pankreatitis bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit dem Tierarzneimittel durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteil Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DEXAMETHASON 4 MG/ML, 4 mg/ml Injektionslösung für _Rinder, Pferde, _ _Schweine, Hunde, Katzen_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 5,24 mg (entsprechend 4,00 mg Dexamethason) _Sonstige Bestandteile:_ Benzylalkohol 16,67 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Anwendung. Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: _Rind, Pferd, Schwein, Hund, Katze_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Das Tierarzneimittel wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen bei _Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze_: primäre Ketosen akuten, nicht infektiösen Entzündungen der Gelenke, Sehnen und Schleimbeutel nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Hauterkrankungen Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 1 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen viralen Infektionen, Systemmykosen allgemeiner Immunschwäche Glaukom, Katarakt Osteoporose, Hypokalzämie Hyperkortizismus Hypertonie Pankreatitis bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit dem Tierarzneimittel durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anw Leia o documento completo