BENADON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piridossina

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

A11HA02

INN (Nome Internazionale):

Pyridoxine

Confezione:

"300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE; "300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; 20 CPR 40 MG; 3 SUP 100 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Piridossina

Dettagli prodotto:

001340037 - 3 SUP 100 MG - Revocato; 001340052 - 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Revocato; 001340013 - 20 CPR 40 MG - Revocato; 001340025 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 001340049 - IM IV 6 F 2 ML 100MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
vitamina B
6
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Benadon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benadon
3.
Come prendere Benadon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benadon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENADON E A COSA SERVE
Benadon contiene la piridossina cloridrato (vitamina B
6
)
Benadon appartiene alla categoria di farmaci a base di vitamine.
Benadon è indicato nei seguenti casi:
•
terapia e prevenzione delle carenze di vitamina B
6
(malnutrizione, etilismo,
ecc.);
•
terapia delle anemie sensibili alla vitamina B
6
;trattamento e prevenzione
delle infiammazione dei nervi (nevriti) in caso di terapia con
isoniazide
(farmaco per la tubercolosi ), idralazina (antipertensivo farmaco per
l’ipertensione arteriosa), penicillamina (farmaco perl’artrite
reumatoide),
cicloserina (un antibiotico);
•
terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENADON
NON PRENDA BENADON
•
se è allergico alla piridossina cloridrato (vitamina B
6
) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è in gravidanza o sta allattando;
•
se ha un età inferiore a 12 anni;
Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni event

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benadon 300 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene: piridossina cloridrato
(vitamina B
6
) 300
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Benadon è disponibile in compresse gastroresistenti per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B
6
(malnutrizione, etilismo, ecc.).
Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con
isoniazide, idralazina,
penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia
coadiuvante in
corso di radioterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Benadon è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di
età.
Posologia
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni
del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni
pazienti possono
essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più).
Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il
dosaggio
alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in
gravidanza e
allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica
(vedere paragrafo
4.3).
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve
essere assunta
per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una
sospensione di
almeno 25 giorni.
Metodo di somministrazione
Via di somministrazione: orale.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite
con una
sufficiente quantità di acqua.
1
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