País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piridossina
TEOFARMA S.R.L.
A11HA02
Pyridoxine
"300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE; "300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; 20 CPR 40 MG; 3 SUP 100 M
N
Piridossina
001340037 - 3 SUP 100 MG - Revocato; 001340052 - 300 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Revocato; 001340013 - 20 CPR 40 MG - Revocato; 001340025 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 001340049 - IM IV 6 F 2 ML 100MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI vitamina B 6 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Benadon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Benadon 3. Come prendere Benadon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Benadon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BENADON E A COSA SERVE Benadon contiene la piridossina cloridrato (vitamina B 6 ) Benadon appartiene alla categoria di farmaci a base di vitamine. Benadon è indicato nei seguenti casi: • terapia e prevenzione delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.); • terapia delle anemie sensibili alla vitamina B 6 ;trattamento e prevenzione delle infiammazione dei nervi (nevriti) in caso di terapia con isoniazide (farmaco per la tubercolosi ), idralazina (antipertensivo farmaco per l’ipertensione arteriosa), penicillamina (farmaco perl’artrite reumatoide), cicloserina (un antibiotico); • terapia coadiuvante in corso di radioterapia. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENADON NON PRENDA BENADON • se è allergico alla piridossina cloridrato (vitamina B 6 ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è in gravidanza o sta allattando; • se ha un età inferiore a 12 anni; Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni event Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benadon 300 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa gastroresistente contiene: piridossina cloridrato (vitamina B 6 ) 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Benadon è disponibile in compresse gastroresistenti per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante in corso di radioterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Benadon è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Posologia Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più). Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Metodo di somministrazione Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Leia o documento completo