CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio levofolinato

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

V03AF04

INN (Nome Internazionale):

Football levofolinato

Confezione:

" 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 25 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio levofolinato

Dettagli prodotto:

036086015 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086039 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086027 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086078 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 036086041 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 036086080 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 036086092 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 036086104 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 17,5 ML - Autorizzato; 036086116 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 17,5 ML - Autorizzato; 036086066 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 036086054 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Calcio levofolinato
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
3.
Come usare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo calcio levofolinato
appartenente alle vitamine del gruppo B. Il
calcio levofolinato svolge un ruolo fondamentale nell’organismo
nella produzione dei globuli rossi, nella
sintesi del DNA e delle proteine.
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS è utilizzato:
-
per il trattamento di forme di anemia, condizione in cui i livelli dei
globuli rossi sono bassi. Questa
condizione può presentarsi come conseguenza di una carenza di folati
dovuta ad aumentato bisogno da
parte dell’organismo, ad una ridotta utilizzazione o all’apporto
insufficiente di folati attraverso
l’alimentazione;
-
per il trattamento degli effetti indesiderati dovuti all’utilizzo di
alte dosi di altri medicinali (medicinali
chiamati antagonisti dell’acido folico) come metotressato e
aminopterina, utilizzati per il trattamento di
alcuni tumori;
-
come terapia di salvataggio ( rescue) dopo un trattamento con il
medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 25 mg polvere per soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo: Calcio levofolinato 27 mg (pari ad acido
levofolinico 25
mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS trova indicazione in tutte le
forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta,
ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati.
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS trova utilità come antidoto di
dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per controbattere
gli
effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-
glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-
glutammico).
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS è indicato, inoltre, come
terapia di “salvataggio” (rescue) dopo trattamento con
metotressato
e come potenziante gli effetti del 5-fluorouracile durante protocolli
di
chemioterapia antiblastica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS può essere somministrato per
via intramuscolare, per infusione o per via endovenosa.
Nell'ambito della chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di
metotressato, i protocolli terapeutici prevedono l'impiego dell'acido
levofolinico per via parenterale nella prima fase, corrispondente ad
un
antidotismo per competizione (i dosaggi utilizzati variano secondo lo
schema adottato da 10 a 200 mg/mq/die); nella seconda fase, in cui
entra
in
gioco
prevalentemente
la
componente
biochimico-
metabolica, può essere utilizzata la via parenterale o la via orale
ogni
3-6 ore (10-12 mg/mq/die). Al momento tuttavia non risultano definiti
con certezza schemi posologici generali.
Poichè il calcio levofolinato è un antagonista del metotressato, la
loro
somministrazione concomitante può esse