País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio levofolinato
TEVA B.V.
V03AF04
Football levofolinato
" 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 25 M
N
Calcio levofolinato
036086015 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086039 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086027 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036086078 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 036086041 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 036086080 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 036086092 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 036086104 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 17,5 ML - Autorizzato; 036086116 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 17,5 ML - Autorizzato; 036086066 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 036086054 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Calcio levofolinato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 3. Come usare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo calcio levofolinato appartenente alle vitamine del gruppo B. Il calcio levofolinato svolge un ruolo fondamentale nell’organismo nella produzione dei globuli rossi, nella sintesi del DNA e delle proteine. CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS è utilizzato: - per il trattamento di forme di anemia, condizione in cui i livelli dei globuli rossi sono bassi. Questa condizione può presentarsi come conseguenza di una carenza di folati dovuta ad aumentato bisogno da parte dell’organismo, ad una ridotta utilizzazione o all’apporto insufficiente di folati attraverso l’alimentazione; - per il trattamento degli effetti indesiderati dovuti all’utilizzo di alte dosi di altri medicinali (medicinali chiamati antagonisti dell’acido folico) come metotressato e aminopterina, utilizzati per il trattamento di alcuni tumori; - come terapia di salvataggio ( rescue) dopo un trattamento con il medicinal Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 25 mg polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene: Principio attivo: Calcio levofolinato 27 mg (pari ad acido levofolinico 25 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati. CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil- glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil- glutammico). CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS è indicato, inoltre, come terapia di “salvataggio” (rescue) dopo trattamento con metotressato e come potenziante gli effetti del 5-fluorouracile durante protocolli di chemioterapia antiblastica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS può essere somministrato per via intramuscolare, per infusione o per via endovenosa. Nell'ambito della chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato, i protocolli terapeutici prevedono l'impiego dell'acido levofolinico per via parenterale nella prima fase, corrispondente ad un antidotismo per competizione (i dosaggi utilizzati variano secondo lo schema adottato da 10 a 200 mg/mq/die); nella seconda fase, in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimico- metabolica, può essere utilizzata la via parenterale o la via orale ogni 3-6 ore (10-12 mg/mq/die). Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali. Poichè il calcio levofolinato è un antagonista del metotressato, la loro somministrazione concomitante può esse Leia o documento completo