CLOBETASOLO PIERRE FABRE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasolo

Commercializzato da:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol

Confezione:

"500 MCG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 10 G; "500 MCG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 30 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Clobetasolo

Dettagli prodotto:

038592022 - 500 MCG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 30 G - Revocato; 038592010 - 500 MCG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOBETASOLO PIERRE FABRE 500 MICROGRAMMI/G, UNGUENTO
clobetasolo propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1 – Che cos’è CLOBETASOLO PIERRE FABRE e a cosa serve
2 – Cosa deve sapere prima di usare CLOBETASOLO PIERRE FABRE
3 – Come usare CLOBETASOLO PIERRE FABRE
4 – Possibili effetti indesiderati
5 – Come conservare CLOBETASOLO PIERRE FABRE
6 – Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOBETASOLO PIERRE FABRE E A COSA SERVE
CLOBETASOLO PIERRE FABRE
contiene il principio attivo clobetasolo
propionato che
appartiene ad un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi
topici. CLOBETASOLO PIERRE
FABRE è un corticosteroide topico molto potente.
Questo medicinale è raccomandato nel trattamento antiinfiammatorio a
breve termine di dermatosi
sensibili ai corticosteroidi, quali la psoriasi, (esclusa la psoriasi
a placche diffusa) l’eczema
recidivante, il lichen planus, il lupus eritematoso discoide e tutte
le altre condizioni di cute non
infetta che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno
attivi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBETASOLO PIERRE FABRE
NON USI CLOBETASOLO PIERRE FABRE:
-
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri
corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di CLOBETASOLO PIERRE FABRE (vedere Paragrafo 6);
-
se presenta bruciature, ulcerazioni o altre condizioni della pelle
quali acne, ro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOBETASOLO PIERRE FABRE 500 microgrammi/g, unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo_:_
1 g di unguento contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato.
500 microgrammi di clobetasolo propionato sono equivalenti a 440
microgrammi di clobetasolo.
Eccipiente con effetti noti:
Glicole propilenico 50 mg per 1 g di unguento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento
Unguento denso, opaco e molto grasso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antinfiammatorio a breve termine di dermatosi sensibili ai
corticosteroidi quali:
•
psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa),
•
eczema recidivante,
•
lichen planus,
•
lupus eritematoso discoide,
•
altre condizioni di cute non infetta che non rispondono in maniera
soddisfacente a steroidi meno
attivi.
CLOBETASOLO PIERRE FABRE unguento è adatto per pelle secca e
squamosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti_
CLOBETASOLO PIERRE FABRE è un corticosteroide topico molto potente;
pertanto non si devono
utilizzare quantità maggiori di 50 g/ settimana.
Via di somministrazione: per uso cutaneo.
CLOBETASOLO PIERRE FABRE deve essere applicato sull'area affetta 1 o 2
volte al giorno, finché non si
verifichi un miglioramento apprezzabile .
L'aumento del numero di applicazioni giornaliere potrebbe esacerbare
gli effetti avversi senza migliorare gli
effetti terapeutici. Nel trattamento di grandi aree, occorre tenere
sotto controllo il numero di tubi.
Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli
ripetuti di trattamento con
CLOBETASOLO PIERRE FABRE.
Come con altre preparazioni topiche a base di steroidi molto attivi,
la terapia va sospesa non appena si sia
ottenuto il controllo. Nelle condizioni di maggiore risposta, questo
può essere ottenuto in pochi giorni. Se
non si osserva alcun miglioramento entro 2 settimane, può essere
necess