Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clobetasolo
PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
D07AD01
Clobetasol
"500 MCG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 10 G; "500 MCG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 30 G
M
Clobetasolo
038592022 - 500 MCG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 30 G - Revocato; 038592010 - 500 MCG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 10 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOBETASOLO PIERRE FABRE 500 MICROGRAMMI/G, UNGUENTO clobetasolo propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 – Che cos’è CLOBETASOLO PIERRE FABRE e a cosa serve 2 – Cosa deve sapere prima di usare CLOBETASOLO PIERRE FABRE 3 – Come usare CLOBETASOLO PIERRE FABRE 4 – Possibili effetti indesiderati 5 – Come conservare CLOBETASOLO PIERRE FABRE 6 – Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLOBETASOLO PIERRE FABRE E A COSA SERVE CLOBETASOLO PIERRE FABRE contiene il principio attivo clobetasolo propionato che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi topici. CLOBETASOLO PIERRE FABRE è un corticosteroide topico molto potente. Questo medicinale è raccomandato nel trattamento antiinfiammatorio a breve termine di dermatosi sensibili ai corticosteroidi, quali la psoriasi, (esclusa la psoriasi a placche diffusa) l’eczema recidivante, il lichen planus, il lupus eritematoso discoide e tutte le altre condizioni di cute non infetta che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno attivi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBETASOLO PIERRE FABRE NON USI CLOBETASOLO PIERRE FABRE: - se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di CLOBETASOLO PIERRE FABRE (vedere Paragrafo 6); - se presenta bruciature, ulcerazioni o altre condizioni della pelle quali acne, ro Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOBETASOLO PIERRE FABRE 500 microgrammi/g, unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo_:_ 1 g di unguento contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato. 500 microgrammi di clobetasolo propionato sono equivalenti a 440 microgrammi di clobetasolo. Eccipiente con effetti noti: Glicole propilenico 50 mg per 1 g di unguento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento Unguento denso, opaco e molto grasso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento antinfiammatorio a breve termine di dermatosi sensibili ai corticosteroidi quali: • psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa), • eczema recidivante, • lichen planus, • lupus eritematoso discoide, • altre condizioni di cute non infetta che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno attivi. CLOBETASOLO PIERRE FABRE unguento è adatto per pelle secca e squamosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli adulti_ CLOBETASOLO PIERRE FABRE è un corticosteroide topico molto potente; pertanto non si devono utilizzare quantità maggiori di 50 g/ settimana. Via di somministrazione: per uso cutaneo. CLOBETASOLO PIERRE FABRE deve essere applicato sull'area affetta 1 o 2 volte al giorno, finché non si verifichi un miglioramento apprezzabile . L'aumento del numero di applicazioni giornaliere potrebbe esacerbare gli effetti avversi senza migliorare gli effetti terapeutici. Nel trattamento di grandi aree, occorre tenere sotto controllo il numero di tubi. Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli ripetuti di trattamento con CLOBETASOLO PIERRE FABRE. Come con altre preparazioni topiche a base di steroidi molto attivi, la terapia va sospesa non appena si sia ottenuto il controllo. Nelle condizioni di maggiore risposta, questo può essere ottenuto in pochi giorni. Se non si osserva alcun miglioramento entro 2 settimane, può essere necess Đọc toàn bộ tài liệu