Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entecavirum
Mylan Pharma GmbH
J05AF10
entecavirum
Compresse rivestite con film
entecavirum 0.5 mg, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Chronische Epatite B
2018-11-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Entecavir Mylan® Mylan Pharma GmbH Che cos'è Entecavir Mylan e quando si usa? Entecavir Mylan contiene il principio attivo entecavir: una sostanza antivirale (attiva contro i virus) che viene utilizzata per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell'epatite B (HBV) negli adulti. Le infezioni da virus dell'epatite B possono causare danni al fegato. Entecavir Mylan riduce la quantità di virus nell'organismo ed esercita un effetto positivo sulle condizioni del fegato. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il principio attivo contenuto in Entecavir Mylan non è efficace contro qualsiasi microrganismo che provoca malattie infettive. L'uso di un antivirale non adatto o in dosi errate può provocare complicanze. Non utilizzi perciò mai di propria iniziativa il medicamento per curare altre malattie o altre persone, anche se queste persone sono colpite dalla stessa malattia o presentano sintomi analoghi ai suoi. Non esiste alcuna prova che la terapia con Entecavir Mylan riduca il rischio di contagiare altre persone tramite contatto sessuale o liquidi corporei (incluso il sangue). Per questo motivo si devono continuare ad adottare appropriate misure precauzionali (per es. l'uso del preservativo nei rapporti sessuali), allo scopo di evitare la trasmissione del virus ad altre persone. Le persone esposte a un rischio di contagio elevato possono essere protette anche mediante una vaccinazione. Non interrompa l'assunzione di Entecavir Mylan senza indicazione del medico, poiché un'eventuale interruzione potrebbe causare un peggioramento dell'epatite. Al termine del trattamento con Enteca Leggi il documento completo
Entecavir Mylan® Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Entecavir come entecavir monoidrato. Sostanze ausiliarie Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum, polysorbatum, colorante: titanii dioxidum (E171). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 0,5 mg e 1 mg di entecavir. Indicazioni/Possibilità d'impiego Entecavir Mylan è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) in pazienti adulti con ·malattia epatica compensata con comprovata replicazione virale attiva e almeno una delle seguenti evidenze: ·livelli sierici persistentemente elevati di alanina aminotransferasi (ALT); ·evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi; ·malattia epatica scompensata. Questa indicazione si basa su dati istologici, virologici, biochimici e sierologici provenienti da studi (vedere la rubrica «Efficacia clinica») condotti su pazienti adulti, trattati con entecavir, con infezione cronica da HBV HBeAg-positivi o HBeAg-negativi con malattia epatica compensata. Inoltre, sono disponibili dati virologici, biochimici, sierologici e di sicurezza provenienti da uno studio controllato in adulti con infezione cronica da HBV e malattia epatica scompensata, nonché dati limitati in adulti con co-infezione da HIV/HBV già pretrattati con lamivudina. Posologia/Impiego La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite cronica B. Entecavir Mylan deve essere assunto una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto). Malattia epatica compensata La abituale dose raccomandata è di 0,5 mg al giorno. Per i pazienti che non rispondono alla lamivudina (ad es. con evidenza di viremia durante il trattamento con lamivudina o con caratteristica resistenza dei virus alla lamivudina [LVDr, note come mutazioni YMDD]), la dose raccomandata aumenta a 1 mg al giorno. Malattia epatica scompensata La dose raccomandata per i p Leggi il documento completo