ETRIVEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasolo

Commercializzato da:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol

Confezione:

"500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 125 ML; "500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 30 ML; "500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Clobetasolo

Dettagli prodotto:

037769027 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Autorizzato; 037769015 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 30 ML - Autorizzato; 037769039 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 125 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETRIVEX 500 MICROGRAMMI/G SHAMPOO
Clobetasolo propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Etrivex shampoo 500 microgrammi/g e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g
3. Come usare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ETRIVEX SHAMPOO 500 MICROGRAMMI/G E A COSA SERVE
Etrivex Shampoo contiene un principio attivo chiamato clobetasolo
propionato che appartiene ad
una classe di farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi). I
costicosteroidi topici sono
ulteriormente classificati in gruppi a seconda della loro potenza; il
clobetasolo propionato è un
corticosteroide molto potente.
“Topico” significa che questo farmaco deve essere applicato solo
sulla superficie della pelle. Gli
steroidi topici riducono l’arrossamento, il prurito e
l’infiammazione associati a diverse affezioni
della pelle.
La psoriasi del cuoio capelluto è causata da una produzione
accelerata di cellule cutanee del
cuoio capelluto. Etrivex Shampoo è indicato per il trattamento della
psoriasi del cuoio capelluto
di moderata intensità negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ETRIVEX SHAMPOO 500 MICROGRAMMI/G
NON USI ETRIVEX 500 MICROGRAMMI/G SHAMPOO
•
Se è allergico (ipersensibile) al Clobetasolo propionat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di shampoo contiene 500 microgrammi di clobetasolo
propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Shampoo.
Shampoo liquido viscoso, traslucido, da incolore a giallo pallido,
dall’odore alcolico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata
intensità nei pazienti adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare Etrivex 500 microgrammi/g shampoo direttamente sul cuoio
capelluto asciutto una
volta al giorno, coprendo e massaggiando accuratamente le lesioni. Una
quantità di prodotto
equivalente a circa mezzo cucchiaio da tavola (circa 7,5 ml) per
applicazione è sufficiente a
coprire tutto il cuoio capelluto.
La dose totale non deve eccedere 50 g per settimana.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo. Da utilizzare esclusivamente sul cuoio capelluto.
Dopo l’applicazione Etrivex 500 microgrammi/g shampoo deve restare a
contatto con il cuoio
capelluto non occluso per 15 minuti. Lavare accuratamente le mani dopo
l’applicazione. Dopo 15
minuti, sciacquare accuratamente il prodotto con acqua e/o, se
necessario, lavare i capelli
utilizzando una quantità aggiuntiva di normale shampoo per facilitare
il lavaggio. Quindi,
asciugare normalmente i capelli.
La durata del trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo
di 4 settimane. Non appena
si osservano dei risultati clinici, le applicazioni devono essere
distanziate ad intervalli regolari o
sostituite, se necessario, con un trattamento alternativo. Se entro 4
settimane non dovesse
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
re