Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clobetasolo
GALDERMA ITALIA S.P.A.
D07AD01
Clobetasol
"500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 125 ML; "500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 30 ML; "500 MCG/G SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA
M
Clobetasolo
037769027 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Autorizzato; 037769015 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 30 ML - Autorizzato; 037769039 - 500 MCG/G SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 125 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ETRIVEX 500 MICROGRAMMI/G SHAMPOO Clobetasolo propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Etrivex shampoo 500 microgrammi/g e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g 3. Come usare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Etrivex shampoo 500 microgrammi/g 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ETRIVEX SHAMPOO 500 MICROGRAMMI/G E A COSA SERVE Etrivex Shampoo contiene un principio attivo chiamato clobetasolo propionato che appartiene ad una classe di farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi). I costicosteroidi topici sono ulteriormente classificati in gruppi a seconda della loro potenza; il clobetasolo propionato è un corticosteroide molto potente. “Topico” significa che questo farmaco deve essere applicato solo sulla superficie della pelle. Gli steroidi topici riducono l’arrossamento, il prurito e l’infiammazione associati a diverse affezioni della pelle. La psoriasi del cuoio capelluto è causata da una produzione accelerata di cellule cutanee del cuoio capelluto. Etrivex Shampoo è indicato per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ETRIVEX SHAMPOO 500 MICROGRAMMI/G NON USI ETRIVEX 500 MICROGRAMMI/G SHAMPOO • Se è allergico (ipersensibile) al Clobetasolo propionat Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Etrivex 500 microgrammi/g shampoo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di shampoo contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. Shampoo liquido viscoso, traslucido, da incolore a giallo pallido, dall’odore alcolico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità nei pazienti adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare Etrivex 500 microgrammi/g shampoo direttamente sul cuoio capelluto asciutto una volta al giorno, coprendo e massaggiando accuratamente le lesioni. Una quantità di prodotto equivalente a circa mezzo cucchiaio da tavola (circa 7,5 ml) per applicazione è sufficiente a coprire tutto il cuoio capelluto. La dose totale non deve eccedere 50 g per settimana. Modo di somministrazione Uso cutaneo. Da utilizzare esclusivamente sul cuoio capelluto. Dopo l’applicazione Etrivex 500 microgrammi/g shampoo deve restare a contatto con il cuoio capelluto non occluso per 15 minuti. Lavare accuratamente le mani dopo l’applicazione. Dopo 15 minuti, sciacquare accuratamente il prodotto con acqua e/o, se necessario, lavare i capelli utilizzando una quantità aggiuntiva di normale shampoo per facilitare il lavaggio. Quindi, asciugare normalmente i capelli. La durata del trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 4 settimane. Non appena si osservano dei risultati clinici, le applicazioni devono essere distanziate ad intervalli regolari o sostituite, se necessario, con un trattamento alternativo. Se entro 4 settimane non dovesse 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta re Izlasiet visu dokumentu