FINASTERIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

039905017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039905029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE AUROBINDO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finasteride Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo
3.
Come prendere Finasteride Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
Finasteride Aurobindo contiene il principio attivo finasteride che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi, che agiscono
riducendo la grandezza della
ghiandola prostatica nell’uomo.
Finasteride Aurobindo è indicato per il trattamento e il controllo
dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB), nota anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un
ingrossamento benigno della
prostata. Finasteride Aurobindo migliora il flusso urinario ed i
sintomi associati alla IPB e riduce il
rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità d’intervenire
chirurgicamente.
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE AUROBINDO
NON PRENDA FINASTERIDE AUROBINDO:
-
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è una donna o un bambino;
-
se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere
paragrafo “Gravida

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato (97,5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore blu, con
bordi smussati con impresso “E” su di
un lato e “61” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Aurobindo è indicato nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica benigna, anche
detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento prostatico, migliora il flusso
urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
Riduce inoltre l’incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce
la necessità di intervento chirurgico,
inclusa la resezione transuretrale della prostata e la prostatectomia.
Finasteride Aurobindo può essere somministrata in pazienti con
prostata ingrossata (volume prostatico circa
40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno 6 mesi può
essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non hanno
indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
La finasteride non è stata studiata in
pazienti in emodialisi.
_Dosaggio negli anziani_
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l’eliminazione della finasteride diminuisce di poco
nei pazienti