FINASTERIDE PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

040062061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062111 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062123 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062135 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE PFIZER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finasteride Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Finasteride Pfizer
3.
Come prendere Finasteride Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’É FINASTERIDE PFIZER E A CHE COSA SERVE
Finasteride Pfizer appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori
della 5α-reduttasi. Essi operano riducendo
le dimensioni della ghiandola prostatica nell’uomo.
Finasteride Pfizer è utilizzata nel trattamento e controllo
dell’ingrossamento benigno della prostata
(iperplasia prostatica benigna, IPB). Essa determina la regressione
dell’ingrossamento, migliora il flusso
urinario e i sintomi dell’IPB, e riduce il rischio di ritenzione
urinaria acuta e il ricorso alla chirurgia.
2.
PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE PFIZER
NON PRENDA FINASTERIDE PFIZER
-
Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi
degli eccipienti di Finasteride Pfizer
-
Se è donna (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
-
Se è un bambino
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON FINASTERIDE PFIZER
-
Se ha un volume elevato di urina residua e/o un flusso di urina molto
ridotto. Se è cosi, lei dovrebbe
essere monitorato attentamente per il restringimento del tratto
urinario.
-
Se deve effettuare un esame del PSA (esame utilizzato per
diagnosticare il ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Pfizer 5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: finasteride 5 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato (97,5 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore blu, circolari, biconvesse e
smussate, con inciso “E” su un lato e “61”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Pfizer è indicato nel trattamento e nel controllo
dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo
di:
- indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il
flusso urinario ed i sintomi associati alla
iperplasia prostatica benigna
- ridurre l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e ridurre il
ricorso all’intervento chirurgico (resezione
transuretrale della prostata e prostatectomia)
Finasteride Pfizer deve essere somministrato in pazienti con
ingrossamento prostatico (volume prostatico
oltre i 40 ml).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Finasteride Pfizer è solo per uso orale.
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno,
indipendentemente dai pasti. La compressa
deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o sbriciolata
(vedere paragrafo 6.6).
Sebbene sia possibile osservare un miglioramento precoce, un’azione
terapeutica di almeno sei mesi può
essere necessaria per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta
una risposta favorevole.
DOSAGGIO NEGLI ANZIANI
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità
di eliminazione della finasteride
diminuisce leggermente nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è
richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
DOSAGGIO NELL’INSUFFICIENZA EPATICA
Non sono disponibili dati sui pazienti con insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.4).
DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE
Nei pazienti con insufficienza r