Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
PFIZER ITALIA S.R.L.
G04CB01
Finasteride
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Finasteride
040062061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062111 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062123 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062135 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040062059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE PFIZER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Finasteride Pfizer e a che cosa serve 2. Prima di prendere Finasteride Pfizer 3. Come prendere Finasteride Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Pfizer 6. Altre informazioni 1. CHE COS’É FINASTERIDE PFIZER E A CHE COSA SERVE Finasteride Pfizer appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori della 5α-reduttasi. Essi operano riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica nell’uomo. Finasteride Pfizer è utilizzata nel trattamento e controllo dell’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna, IPB). Essa determina la regressione dell’ingrossamento, migliora il flusso urinario e i sintomi dell’IPB, e riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e il ricorso alla chirurgia. 2. PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE PFIZER NON PRENDA FINASTERIDE PFIZER - Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti di Finasteride Pfizer - Se è donna (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”) - Se è un bambino FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON FINASTERIDE PFIZER - Se ha un volume elevato di urina residua e/o un flusso di urina molto ridotto. Se è cosi, lei dovrebbe essere monitorato attentamente per il restringimento del tratto urinario. - Se deve effettuare un esame del PSA (esame utilizzato per diagnosticare il ca Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Pfizer 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: finasteride 5 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato (97,5 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore blu, circolari, biconvesse e smussate, con inciso “E” su un lato e “61” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finasteride Pfizer è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di: - indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna - ridurre l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e ridurre il ricorso all’intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata e prostatectomia) Finasteride Pfizer deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento prostatico (volume prostatico oltre i 40 ml). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Finasteride Pfizer è solo per uso orale. DOSAGGIO NEGLI ADULTI Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o sbriciolata (vedere paragrafo 6.6). Sebbene sia possibile osservare un miglioramento precoce, un’azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta favorevole. DOSAGGIO NEGLI ANZIANI Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità di eliminazione della finasteride diminuisce leggermente nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. DOSAGGIO NELL’INSUFFICIENZA EPATICA Non sono disponibili dati sui pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE Nei pazienti con insufficienza r Đọc toàn bộ tài liệu