FOLINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

B03BB

INN (Nome Internazionale):

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Confezione:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "5 MG CAPSULE MOLLI" 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG CAPSULE MOLLI" 20

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Dettagli prodotto:

002309045 - 5 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 002309021 - 20 CAPSULE 5 MG - Revocato; 002309058 - 5 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE - Autorizzato; 002309060 - 5 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 002309072 - 5 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 002309033 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 002309019 - IM 5 FIALE 2 ML 15 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOLINA 5 MG CAPSULE MOLLI
Acido folico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Folina e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Folina
3.
Come prendere Folina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Folina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOLINA E A CHE COSA SERVE
Folina contiene il principio attivo acido folico, che appartiene al
gruppo delle vitamine B (o folati).
Questo medicinale è usato per trattare gli stati di carenza di folati
nell’organismo, che si verificano
quando:
−
aumenta il bisogno di folati;
−
l’assorbimento dei folati contenuti nella dieta è insufficiente;
−
l’organismo ha una ridottacapacità di utilizzare i folati;
−
l’apporto di folati con la dieta è carente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMADI PRENDERE FOLINA
NON PRENDA FOLINA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se ha un tumore.
-
Se soffre di anemia perniciosa (carenza di vitamina B12 (vedere
“Avvertenze e precauzioni”).
-
Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Folina.
Il medico le prescriverà un regolare controllo degli esami del sangue
durante la terapia con questo
medicinale.
Non prenda Folina se soffre di un particolare tipo di a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Folina 15 mg/2 ml soluzione iniettabile
Folina 5 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FOLINA 15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: acido folico 15 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido (4 mg), sodio cloruro
(1,1 mg), metile paraidrossibenzoato
(0,400 mg), etile paraidrossibenzoato (0,415 mg), propile
paraidrossibenzoato (0,160 mg), butile
paraidrossibenzoato (0,020 mg), benzile paraidrossibenzoato (0,005
mg).
FOLINA 5 MG CAPSULE MOLLI
Una capsula molle contiene:
Principio attivo: acido folico 5 mg
Eccipienti con effetti noti: olio di semi di soia raffinato (80,55
mg), lecitina di soia in olio di soia (0,45
mg), etile paraidrossibenzoato sodico (0,210 mg), propile
paraidrossibenzoato sodico (0,105 mg),
sorbitolo (4,707 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile; capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta,
insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione
e insufficiente apporto dietetico della vitamina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Folina 15 mg/2 ml soluzione iniettabile_
Posologia
1 fiala al giorno secondo prescrizione medica, per via intramuscolare.
_Folina 5 mg capsule molli_
Posologia
1-3 capsule al giorno secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini la dose giornaliera di Folina capsule molli, può essere
uguale a quella degli adulti o
comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessità
terapeutiche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Pagina
1
di
5
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p