País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO FOLICO E DERIVATI
TEOFARMA S.R.L.
B03BB
ACIDO FOLICO E DERIVATI
"15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "5 MG CAPSULE MOLLI" 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG CAPSULE MOLLI" 20
N
ACIDO FOLICO E DERIVATI
002309045 - 5 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 002309021 - 20 CAPSULE 5 MG - Revocato; 002309058 - 5 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE - Autorizzato; 002309060 - 5 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 002309072 - 5 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 002309033 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 002309019 - IM 5 FIALE 2 ML 15 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOLINA 5 MG CAPSULE MOLLI Acido folico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Folina e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Folina 3. Come prendere Folina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Folina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOLINA E A CHE COSA SERVE Folina contiene il principio attivo acido folico, che appartiene al gruppo delle vitamine B (o folati). Questo medicinale è usato per trattare gli stati di carenza di folati nell’organismo, che si verificano quando: − aumenta il bisogno di folati; − l’assorbimento dei folati contenuti nella dieta è insufficiente; − l’organismo ha una ridottacapacità di utilizzare i folati; − l’apporto di folati con la dieta è carente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMADI PRENDERE FOLINA NON PRENDA FOLINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha un tumore. - Se soffre di anemia perniciosa (carenza di vitamina B12 (vedere “Avvertenze e precauzioni”). - Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Folina. Il medico le prescriverà un regolare controllo degli esami del sangue durante la terapia con questo medicinale. Non prenda Folina se soffre di un particolare tipo di a Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Folina 15 mg/2 ml soluzione iniettabile Folina 5 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FOLINA 15 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: acido folico 15 mg Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido (4 mg), sodio cloruro (1,1 mg), metile paraidrossibenzoato (0,400 mg), etile paraidrossibenzoato (0,415 mg), propile paraidrossibenzoato (0,160 mg), butile paraidrossibenzoato (0,020 mg), benzile paraidrossibenzoato (0,005 mg). FOLINA 5 MG CAPSULE MOLLI Una capsula molle contiene: Principio attivo: acido folico 5 mg Eccipienti con effetti noti: olio di semi di soia raffinato (80,55 mg), lecitina di soia in olio di soia (0,45 mg), etile paraidrossibenzoato sodico (0,210 mg), propile paraidrossibenzoato sodico (0,105 mg), sorbitolo (4,707 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile; capsule molli. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta, insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico della vitamina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Folina 15 mg/2 ml soluzione iniettabile_ Posologia 1 fiala al giorno secondo prescrizione medica, per via intramuscolare. _Folina 5 mg capsule molli_ Posologia 1-3 capsule al giorno secondo prescrizione medica. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini la dose giornaliera di Folina capsule molli, può essere uguale a quella degli adulti o comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessità terapeutiche. 4.3 CONTROINDICAZIONI Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p Leia o documento completo