LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J05AR01

INN (Nome Internazionale):

ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE

Confezione:

"150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL; "150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA

Dettagli prodotto:

041389053 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041389014 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL - Autorizzato; 041389026 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL - Autorizzato; 041389065 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 041389038 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL - Autorizzato; 041389040 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL - Autorizzato; 041389077 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 (3X60) COMPRESSE IN BLISTER PVDC-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA MYLAN 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
(lamivudina e zidovudina)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lamivudina e Zidovudina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina e Zidovudina Mylan
3.
Come prendere Lamivudina e Zidovudina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina e Zidovudina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA MYLAN E A COSA SERVE
Lamivudina e Zidovudina Mylan viene usato per trattare l'infezione da
HIV (Virus
dell'Immunodeficienza Umana) negli adulti e nei bambini.
Lamivudina e Zidovudina Mylan contiene due principi attivi che vengono
impiegati nel trattamento
dell'infezione da HIV: lamivudina e zidovudina. Entrambi questi
medicinali appartengono ad un
gruppo di medicinali antiretrovirali denominati analoghi nucleosidici
inibitori della trascrittasi inversa
(NRTI).
Lamivudina e Zidovudina Mylan non guarisce completamente l'infezione
da HIV; riduce il
quantitativo virale di HIV nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Inoltre, aumenta il numero delle
cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi
importanti nell'aiutare
l'organismo a combattere l'infezione.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina e
Zidovudina Mylan nella stessa
maniera. Il medi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina e Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg compresse rivestite con
film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300
mg di zidovudina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono biconvesse, a forma di capsula,
di colore da bianco a
biancastro, con impresso “M” sul lato sinistro della linea di
incisione e “103” sul lato destro, su un
lato della compressa, e con impressa una linea di frattura sul lato
opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina e Zidovudina Mylan è indicato nella terapia di
associazione antiretrovirale per il
trattamento dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana
(HIV) (vedere paragrafo 4.2).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella
gestione dell’infezione da HIV.
Posologia
_Adulti e adolescenti di peso almeno pari ad almeno 30 kg_
La dose raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Mylan è una compressa
due volte al giorno.
_Bambini di peso compreso fra 21 kg e 30 kg_
La dose orale raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Mylan è mezza
compressa assunta al
mattino e una compressa intera assunta alla sera.
_Bambini di peso compreso fra 14 kg e 21 kg_
La dose orale raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Mylan è mezza
compressa due volte al
giorno.
Il regime posologico per pazienti in età pediatrica con peso compreso
tra 14 e 30 kg si basa in
prevalenza su modelli farmacocinetici ed è supportato dai dati
provenienti da studi clinici in cui i
componenti lamivudina e zidovudina sono stati usati singolarmente.
Può verificarsi una
sovraesposizione farmacocinetica di zidovudina, pertanto in questi
pazienti deve essere garantito un
accurato monitoraggio di sicurezza. Se si verifica in