Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio levofolinato
ALFASIGMA S.P.A.
V03AF04
Football levofolinato
"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO; "175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO; "25 MG POLVE
N
Calcio levofolinato
027352044 - 7,5 MG/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 027352018 - 10 COMPRESSE 15 MG - Revocato; 027352083 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027352071 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027352020 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027352057 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027352069 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027352032 - 7,5 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOFOLENE 4 MG COMPRESSE calcio levofolinato pentaidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levofolene e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofolene 3. Come prendere Levofolene 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levofolene 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOFOLENE E A COSA SERVE Levofolene contiene il principio attivo calcio levofolinato, che appartiene alla classe dei farmaci denominati disintossicanti per trattamenti citostatici, utilizzati per ridurre la tossicità e gli effetti indesiderati dei farmaci antitumorali (citostatici). Il calcio levofolinato è usato per tutte le forme di anemia (insufficiente presenza di emoglobina e/o globuli rossi nel sangue) dovute a: • carenza di folati causata da un’aumentata richiesta, • ridotta utilizzazione di folati, • insufficiente assunzione di folati con l’alimentazione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOFOLENE 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 4 mg contiene: Principio attivo: Acido levofolinico 4 mg (come calcio levofolinato pentaidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse tonde bianco-giallastre, con linea di pre-rottura su un lato; la superficie della compressa può presentare aree con colorazione più intensa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levofolene 4 mg compresse trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Nelle anemie da carenza di folati il trattamento si inizierà con la somministrazione di Levofolene per via orale alla dose di 4 - 7,5 mg/die (a giudizio del medico), continuando con detta dose per 10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà essere dimezzata continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici. In casi particolarmente gravi potrà essere utilizzata la via iniettiva con dosaggi equivalenti a quelli utilizzati per la via orale. 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Anemia perniciosa o altre anemie dovute alla carenza di vitamina B12, se non in associazione alla medesima. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il trattamento con calcio levofolinato può mascherare l'anemia perniciosa o altre anemie conseguenti a carenza di vitamina B 12 e ne costituisce pertanto una terapia impropria: può verificarsi infatti remissione ematologica mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia va pertanto condotta sotto controllo ematologico. Molti medicinali citotossici – inibitori diretti o indiretti della sintesi del DNA – provocano macrocitosi ( Leggi il documento completo