LEVOTONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio levofolinato

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

V03AF04

INN (Nome Internazionale):

Football levofolinato

Confezione:

" 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO; " 25 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio levofolinato

Dettagli prodotto:

036159022 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036159010 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036159034 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOTONAL 25 MG, POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
acido levo-folinico (in forma di calcio levofolinato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levotonal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levotonal
3.
Come prendere Levotonal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levotonal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOTONAL E A COSA SERVE
Levotonal contiene il principio attivo acido levo-folinico (in forma
di calcio levofolinato) che è una
vitamina del gruppo B che può essere usata:
-
per ridurre gli effetti indesiderati e per trattare gli effetti di
dosi eccessive di alcuni medicinali
antitumorali (per esempio del metotrexato e dell’aminopterina) o
altre sostanze che contrastano
l’acido folico;
-
per trattare le anemie causate da una carenza di folati (dovute ad
aumentata richiesta, ridotta
utilizzazione, insufficiente apporto dietetico dei folati nel corpo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOTONAL
L’acido levo-folinico non deve essere somministrato per via
intratecale (nella spina dorsale).
NON PRENDA LEVOTONAL:
-
se in passato ha già manifestato sintomi di ipersensibilità (grave
allergia) o se è allergico al
principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di una particolare forma di anemia (anemia perniciosa) o di
altr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levotonal 25 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene:
_Principio attivo:_
calcio levo-folinato 27 mg (pari ad acido levo-folinico 25 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levotonal trova utilità come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti dell’acido folico e per
combattere gli effetti indesiderati indotti da aminopterina (acido
4-aminopteroil-glutammico) e da
metotrexato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-glutammico).
Levotonal trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da
carenza di folati dovute ad
aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto
dietetico di folati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levotonal può essere somministrato per via intramuscolare, per
infusione o per via endovenosa.
La polvere liofilizzata può essere ricostituita con 5 ml di acqua per
soluzioni iniettabili; per l’infusione
usare soluzione fisiologica.
In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati
più di 80 mg di calcio
levofolinato per minuto a causa del contenuto in calcio della
soluzione.
L’impiego di calcio levo-folinato è indicato nell’ambito di
protocolli particolari di chemioterapia
antiblastica con alti dosaggi di metotrexato.
In base alle più recenti acquisizioni, per migliorare l’indice
terapeutico del metotrexato, Levotonal
viene utilizzato in un trattamento sequenziale antidotico (Levotonal
“rescue”). Adottando schemi
terapeutici che prevedono l’utilizzazione di metotrexato, ad alti
dosaggi, e di Levotonal è infatti
possibile un miglior controllo delle forme tumorali, senza registrare,
nel contempo, significativi
incrementi di tossicità.
Il protocollo terapeutico prevede l’impiego dell’acido
levo-folinico per via parenterale nella prima fase
corrispondente all’an