LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CARBOCISTEINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

CARBOCISTEINA

Confezione:

""7,5% GEL ORALE SENZA ZUCCHERO" 15 BUSTINE 10 ML; "1,5 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "1,5 G GRANULATO PER SOSPENSION

Classe:

N

Area terapeutica:

CARBOCISTEINA

Dettagli prodotto:

023185123 - 1,5 G COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023185097 - 750 MG/15 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185010 - AD SCIROPPO 150 ML - Revocato; 023185022 - BB SCIROPPO 150 ML - Revocato; 023185034 - 12 CPS - Revocato; 023185111 - 7,5% GEL ORALE SENZA ZUCCHERO 15 BUSTINE 10 ML - Revocato; 023185046 - 20 CAPSULE - Revocato; 023185059 - 750 MG/15 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185061 - 100 MG/5 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185109 - 100 MG/5 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO FLACONE 125 ML - Autorizzato; 023185073 - 1,5 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 023185085 - 20 BUSTINE GRANULARE 2,25 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO
Carbocisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
3.
Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è indicato per il trattamento delle
malattie dell’apparato respiratorio,
caratterizzate da tosse e catarro dell’adulto.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 5
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
NON PRENDA LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
-
se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato
ulcera attiva gastroduodenale;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Ved

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LISOMUCIL tosse mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero
LISOMUCIL tosse mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sciroppo contiene:
Principio attivo:
carbocisteina 50 mg.
_Eccipienti con effetti noti_
:
Sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218),
elisir aromatico (etanolo 82%),
.
Sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio
accompagnate da tosse e catarro
nell’adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia raccomandata è la seguente:
1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di
carbocisteina) 3 volte al giorno
con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra.
La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Il
trattamento per periodi più prolungati
può essere effettuato, secondo giudizio del medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera attiva gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento.
Bambini e adolescenti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Sanguinamento gastrointestinale:
Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con
l’uso di carbocisteina. Si raccomanda
cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere
gastroduodenali o nei pazienti che assumono
farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento
gastrointestinale. In caso di
sanguinamento gastrointestinale, l pazienti devono interrompere il
trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati:
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave
insufficienza respiratoria, in
pazienti con asma e con una storia d