Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARBOCISTEINA
EG S.P.A.
R05CB03
CARBOCISTEINA
""7,5% GEL ORALE SENZA ZUCCHERO" 15 BUSTINE 10 ML; "1,5 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "1,5 G GRANULATO PER SOSPENSION
N
CARBOCISTEINA
023185123 - 1,5 G COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023185097 - 750 MG/15 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185010 - AD SCIROPPO 150 ML - Revocato; 023185022 - BB SCIROPPO 150 ML - Revocato; 023185034 - 12 CPS - Revocato; 023185111 - 7,5% GEL ORALE SENZA ZUCCHERO 15 BUSTINE 10 ML - Revocato; 023185046 - 20 CAPSULE - Revocato; 023185059 - 750 MG/15 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185061 - 100 MG/5 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023185109 - 100 MG/5 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO FLACONE 125 ML - Autorizzato; 023185073 - 1,5 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 023185085 - 20 BUSTINE GRANULARE 2,25 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO Carbocisteina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 3. Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio, caratterizzate da tosse e catarro dell’adulto. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 5 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO NON PRENDA LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO - se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera attiva gastroduodenale; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Ved Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LISOMUCIL tosse mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero LISOMUCIL tosse mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sciroppo contiene: Principio attivo: carbocisteina 50 mg. _Eccipienti con effetti noti_ : Sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), elisir aromatico (etanolo 82%), . Sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro nell’adulto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia raccomandata è la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra. La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Gravidanza e allattamento. Bambini e adolescenti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Sanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, l pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia d Przeczytaj cały dokument