METRONIDAZOLO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

"500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE DA 100 ML; "500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25 FLACONI PP DA 100 ML; "5

Classe:

N

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

041491010 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041491022 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI PP DA 100 ML - Autorizzato; 041491034 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
METRONIDAZOLO S.A.L.F. 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Metronidazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è METRONIDAZOLO S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare METRONIDAZOLO S.A.L.F.
3. Come usare METRONIDAZOLO S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare METRONIDAZOLO S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È METRONIDAZOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE
METRONIDAZOLO S.A.L.F. contiene il principio attivo metronidazolo che
appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati antibiotici, utilizzati per le
infezioni causate da
microbi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi
(setticemie,
batteriemie) di adulti e bambini causate da i seguenti batteri
B_acterioides fragilis_,
_Fusobacteria_, _Eubacteria_,_ Clostridia_ e Cocchi Gram-positivi
anaerobi.
METRONIDAZOLO S.A.L.F. è indicato in particolare per:
-
il trattamento delle infezioni come infezioni che causano accumulo di
materiale
infetto (ascessi cerebrali e pelvici), infezioni gravi ai polmoni
(polmonite
necrotizzante), a carico delle ossa e delle articolazioni
(osteomielite), all’utero
(febbre puerperale), al peritoneo (peritoniti) e infezioni che causano
piaghe in
seguito ad operazioni chirurgiche;
-
prevenzione delle infezioni causate da batteri (_Bacterioides_ e
Cocchi Gram-
positivi anaerobi) che si verificano inseguito di operazioni
chirurgiche (in fase
pre e post operatoria).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METRONIDAZOLO S.A.L.F.
NON USI METRONIDAZOLO S.A.L.F.
-
se è allergico

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METRONIDAZOLO S.A.L.F. 500 mg/100 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni sacca o flacone da 100 ml contengono:
_Principio attivo:_
Metronidazolo500 mg
Eccipienti con effetti noti:
sodio cloruro
sodio fosfato dibasico biidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
METRONIDAZOLO È INDICATO IN ADULTI E BAMBINI PER LE SEGUENTI
INDICAZIONI:
_Trattamento _
di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente
Bacteroides fragilis, altre
specie di bacteroides ed altri anaerobi sui quali il metronidazolo
esercita azione battericida, come
Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie, batteriemie, ascessi
cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale,
ascessi pelvici, peritoniti e piaghe
post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o più dei
batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente Bacteroides e
cocchi gram-positivi anaerobi.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il METRONIDAZOLO S.A.L.F. iniettabile va utilizzato soltanto per
infusione endovenosa lenta.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza ed è indicato nei pazienti
chirurgici quando:
- in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi, ad es. setticemia, peritonite,
ascesso subfrenico o pelvico;
- durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato
da germi anaerobi;
- durante l'intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da
anaerobi provenienti dal tubo
gastro-enterico, dalle vie genitali femminili, dall'or