Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metronidazolo
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
J01XD01
Metronidazole
"500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 SACCHE DA 100 ML; "500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25 FLACONI PP DA 100 ML; "5
N
Metronidazolo
041491010 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041491022 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI PP DA 100 ML - Autorizzato; 041491034 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore METRONIDAZOLO S.A.L.F. 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Metronidazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è METRONIDAZOLO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare METRONIDAZOLO S.A.L.F. 3. Come usare METRONIDAZOLO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare METRONIDAZOLO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METRONIDAZOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE METRONIDAZOLO S.A.L.F. contiene il principio attivo metronidazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici, utilizzati per le infezioni causate da microbi. Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi (setticemie, batteriemie) di adulti e bambini causate da i seguenti batteri B_acterioides fragilis_, _Fusobacteria_, _Eubacteria_,_ Clostridia_ e Cocchi Gram-positivi anaerobi. METRONIDAZOLO S.A.L.F. è indicato in particolare per: - il trattamento delle infezioni come infezioni che causano accumulo di materiale infetto (ascessi cerebrali e pelvici), infezioni gravi ai polmoni (polmonite necrotizzante), a carico delle ossa e delle articolazioni (osteomielite), all’utero (febbre puerperale), al peritoneo (peritoniti) e infezioni che causano piaghe in seguito ad operazioni chirurgiche; - prevenzione delle infezioni causate da batteri (_Bacterioides_ e Cocchi Gram- positivi anaerobi) che si verificano inseguito di operazioni chirurgiche (in fase pre e post operatoria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METRONIDAZOLO S.A.L.F. NON USI METRONIDAZOLO S.A.L.F. - se è allergico Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METRONIDAZOLO S.A.L.F. 500 mg/100 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sacca o flacone da 100 ml contengono: _Principio attivo:_ Metronidazolo500 mg Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro sodio fosfato dibasico biidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE METRONIDAZOLO È INDICATO IN ADULTI E BAMBINI PER LE SEGUENTI INDICAZIONI: _Trattamento _ di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides fragilis, altre specie di bacteroides ed altri anaerobi sui quali il metronidazolo esercita azione battericida, come Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi. Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle setticemie, batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o più dei batteri anaerobi citati. _Prevenzione_ delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides e cocchi gram-positivi anaerobi. È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il METRONIDAZOLO S.A.L.F. iniettabile va utilizzato soltanto per infusione endovenosa lenta. Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di emergenza ed è indicato nei pazienti chirurgici quando: - in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da anaerobi, ad es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico; - durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato da germi anaerobi; - durante l'intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da anaerobi provenienti dal tubo gastro-enterico, dalle vie genitali femminili, dall'or Aqra d-dokument sħiħ