OLUX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasolo

Commercializzato da:

GIULIANI SPA

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol

Confezione:

" 0.05% SCHIUMA CUTANEA " BOMBOLA DA 100 G; " 0.05% SCHIUMA CUTANEA " BOMBOLA DA 50 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Clobetasolo

Dettagli prodotto:

036580025 - 0.05% SCHIUMA CUTANEA BOMBOLA DA 100 G - Autorizzato; 036580013 - 0.05% SCHIUMA CUTANEA BOMBOLA DA 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLUX
®
500 MICROGRAMMI/G SCHIUMA CUTANEA IN CONTENITORE SOTTO
PRESSIONE
(Clobetasolo propionato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLUX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OLUX
3.
Come usare OLUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLUX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLUX E A COSA SERVE
OLUX contiene il principio attivo clobetasolo propionato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali conosciuti come corticosteroidi topici.
Clobetasolo propionato
è un corticosteroide topico molto potente.
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione
è una
schiuma da applicare sulla pelle.
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione
è
utilizzato nel trattamento a breve termine delle dermatosi del cuoio
capelluto
sensibili agli steroidi, come: psoriasi, che non rispondono in modo
soddisfacente a
corticosteroidi meno potenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OLUX
NON USI OLUX:
•
Se è allergico al clobetasolo propionato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia no

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto
pressione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Un grammo di schiuma cutanea contiene 500 microgrammi di
clobetasolo propionato.
500 microgrammi di clobetasolo propionato sono equivalenti a 440
microgrammi di clobetasolo.
Eccipienti con effetti noti:
alcool cetilico 11,5 mg/g, alcol stearilico 5,2 mg/g e glicole
propilenico 20,9 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Schiuma cutanea in contenitore sotto pressione.
Schiuma bianca che si scioglie a contatto con la pelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto
pressione è indicato per il trattamento di breve durata di dermatosi
del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali
psoriasi, ma che non rispondono in modo soddisfacente alla terapia
con steroidi meno attivi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti_
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto
pressione
è un corticosteroide topico estremamente potente;
pertanto, il trattamento deve essere limitato a 2 settimane
consecutive e non devono essere usate quantità superiori a 50
g/settimana.
Via di somministrazione: per uso cutaneo.
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto
pressione va applicato sulla zona interessata due volte al giorno.
Non sono disponibili dati relativi a studi clinici volti alla
valutazione
dell’efficacia di un’unica applicazione giornaliera.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in