País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clobetasolo
GIULIANI SPA
D07AD01
Clobetasol
" 0.05% SCHIUMA CUTANEA " BOMBOLA DA 100 G; " 0.05% SCHIUMA CUTANEA " BOMBOLA DA 50 G
M
Clobetasolo
036580025 - 0.05% SCHIUMA CUTANEA BOMBOLA DA 100 G - Autorizzato; 036580013 - 0.05% SCHIUMA CUTANEA BOMBOLA DA 50 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLUX ® 500 MICROGRAMMI/G SCHIUMA CUTANEA IN CONTENITORE SOTTO PRESSIONE (Clobetasolo propionato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OLUX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OLUX 3. Come usare OLUX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLUX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLUX E A COSA SERVE OLUX contiene il principio attivo clobetasolo propionato che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come corticosteroidi topici. Clobetasolo propionato è un corticosteroide topico molto potente. OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è una schiuma da applicare sulla pelle. OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è utilizzato nel trattamento a breve termine delle dermatosi del cuoio capelluto sensibili agli steroidi, come: psoriasi, che non rispondono in modo soddisfacente a corticosteroidi meno potenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OLUX NON USI OLUX: • Se è allergico al clobetasolo propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia no Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Un grammo di schiuma cutanea contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato. 500 microgrammi di clobetasolo propionato sono equivalenti a 440 microgrammi di clobetasolo. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico 11,5 mg/g, alcol stearilico 5,2 mg/g e glicole propilenico 20,9 mg/g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Schiuma cutanea in contenitore sotto pressione. Schiuma bianca che si scioglie a contatto con la pelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è indicato per il trattamento di breve durata di dermatosi del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali psoriasi, ma che non rispondono in modo soddisfacente alla terapia con steroidi meno attivi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli adulti_ OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è un corticosteroide topico estremamente potente; pertanto, il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive e non devono essere usate quantità superiori a 50 g/settimana. Via di somministrazione: per uso cutaneo. OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione va applicato sulla zona interessata due volte al giorno. Non sono disponibili dati relativi a studi clinici volti alla valutazione dell’efficacia di un’unica applicazione giornaliera. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in Leia o documento completo