OMEGA 3 SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Classe:

N

Dettagli prodotto:

046538017 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046538029 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI 1000 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti
Antibiotici
3.
Come prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI E A COSA SERVE
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene come principi
attivi esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e
purezza, che riducono il livello di alcuni
grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a
livello del cuore e dei vasi sanguigni.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici è indicato per ridurre i
livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel
sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da
sole non siano state sufficienti. Il
trattamento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici deve essere
sempre associato ad adeguate regole
alimentari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI
ANTIBIOTICI
NON PRENDA OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI
•
se è allergico agli est

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 1000 mg Capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo:_
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg 1000
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
_Eccipienti con effetti noti: _
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
1,09
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,54
olio di soia
mg
0,15
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure
non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il
trattamento deve essere
sempre associato ad adeguato regime dietetico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata
funzionalità renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione
epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di
OMEGA 3 SPA
Società Prodotti Antibiotici (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 SPA Società Prodotti
Antibiotici
nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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