Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
N
046538017 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046538029 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI 1000 MG CAPSULE MOLLI esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 3. Come prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI E A COSA SERVE OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI NON PRENDA OMEGA 3 SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI • se è allergico agli est Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 1000 mg Capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: _Principio attivo:_ Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5 _Eccipienti con effetti noti: _ sodio p-ossibenzoato di etile (E215) mg 1,09 sodio p-ossibenzoato di propile (E217) mg 0,54 olio di soia mg 0,15 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli, trasparenti, oblunghe. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertrigliceridemia_ Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. _Pazienti anziani_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Pazienti con compromissione renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. _Pazienti con compromissione epatica_ La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell' Đọc toàn bộ tài liệu