Rectogesic Rektalsalbe

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glyceroli trinitras

Commercializzato da:

Cederberg GmbH

Codice ATC:

C05AE01

INN (Nome Internazionale):

glyceroli trinitras

Forma farmaceutica:

Rektalsalbe

Composizione:

glyceroli trinitras 4 mg, propylenglycolum, Fett, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Schmerzlinderung bei chronischen Analfissuren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-10-31

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Wann darf Rectogesic nicht angewendet werden?;Wann ist bei der
Anwendung von Rectogesic Vorsicht
geboten?; Wie verwenden Sie Rectogesic?; Welche Nebenwirkungen kann
Rectogesic haben?; Was ist
ferner zu beachten?; Was ist in Rectogesic enthalten?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rectogesic®
Was ist Rectogesic und wann wird es angewendet?
Bei Rectogesic handelt es sich um eine Rektalsalbe, die als aktiven
Wirkstoff Glyceryltrinitrat
enthält. Glyceryltrinitrat gehört zur Arzneimittelgruppe der
organischen Nitrate.
Die Salbe dient zur Linderung von Schmerzen, die durch chronische
Analfissuren hervorgerufen
werden. Eine Analfissur ist ein Riss in der Haut des Analkanals. Im
Analkanal topisch appliziert,
bewirkt Glyceryltrinitrat eine Verminderung des Analdrucks und eine
Verbesserung der
Durchblutung und lindert dadurch die Schmerzen.
Rectogesic Rektalsalbe darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Rectogesic nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Glyceryltrinitrat oder
ähnliche Arzneimittel sind,
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels
reagieren (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Rectogesic
Vorsicht geboten?“),
·Wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden,
·Wenn Sie an Herz- oder Blutgefässkrankheiten leiden,
·Wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden – einer Erkrankung, bei
der der Augeninnendruck
schnell ansteigt, was zu Sehverlust führen kann,
·Wenn Sie an Migräne leiden oder häufig Kopfschmerzen haben,
·Wenn Sie an erhöhtem Schädeli

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
RECTOGESIC®
Zusammensetzung
a.Wirkstoff: Glyceryltrinitrat
b.Hilfsstoffe: Propylenglycol, Lanolin (Wollwachs),
Sorbitansesquioleat, Hartparaffin, Weisses
Vaselin (Ph. Eur.)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rektalsalbe.
Glyceryltrinitrat: 4 mg/g
Ein Gramm Rektalsalbe enthält 40 mg Glyceryltrinitrat in
Propylenglycol (als eine 10% Lösung),
was 4 mg Glyceryltrinitrat (GTN) entspricht. In der üblichen Dosis
von 375 mg Rectogesic sind ca.
1.5 mg GTN enthalten.
Hilfsstoffe mit bekanntem Effekt (siehe „Warnhinweise“)
Die Salbe enthält zusätzlich 36 mg Propylenglycol und 140 mg Lanolin
(Wollwachs) pro Gramm
Rektalsalbe.
Rectogesic ist eine weissgraue, geschmeidige, undurchsichtige
Rektalsalbe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rectogesic 4 mg/g Rektalsalbe dient bei Erwachsenen zur
Schmerzlinderung bei chronischen
Analfissuren.
Bei der klinischen Entwicklung des Arzneimittels wurde eine mässige
Wirkung bei der Verringerung
der durchschnittlichen täglichen Schmerzintensivität festgestellt.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Zur rektalen Anwendung.
Erwachsene
Zur Applikation der Salbe kann ein Fingerschutz verwendet werden, z.B.
Frischhaltefolie oder ein
Fingerling. (Fingerlinge können extra in Apotheken oder im
Medizinbedarf-Einzelhandel erworben
werden. Frischhaltefolie gibt es im örtlichen Einzelhandel.) Der mit
dem Fingerschutz versehenen
Finger wird parallel zu einer 2.5 cm langen Hilfslinie auf der
äusseren Verpackung, in der Rectogesic
geliefert wird, gehalten und es wird vorsichtig etwas Salbe aus der
Tube herausgedrückt, bis der
Salbenstrang auf dem Finger die Länge der Hilfslinie hat. Die Menge
der so herausgedrückten Salbe
beträgt ungefähr 375 mg (1.5 mg GTN). Dann wird der Finger mit dem
Fingerschutz vorsichtig bis
zum ersten Fingerglied in den Analkanal eingeführt. Die angegebene
Dosis von ungefähr 375 mg der
4 mg/g Salbe enthält 1.5 mg Glyceryltrinitrat. Diese Dosis ist im
Abstand von zwölf Stunden
intraanal aufzutragen. Die Behandlung kann solange fortges