Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glyceroli trinitras
Cederberg GmbH
C05AE01
glyceroli trinitras
Rektalsalbe
glyceroli trinitras 4 mg, propylenglycolum, Fett, excipiens ad-Salbe für 1 g.
B
Synthetika
Schmerzlinderung bei chronischen Analfissuren
zugelassen
2007-10-31
PATIENTENINFORMATION Wann darf Rectogesic nicht angewendet werden?;Wann ist bei der Anwendung von Rectogesic Vorsicht geboten?; Wie verwenden Sie Rectogesic?; Welche Nebenwirkungen kann Rectogesic haben?; Was ist ferner zu beachten?; Was ist in Rectogesic enthalten? Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rectogesic® Was ist Rectogesic und wann wird es angewendet? Bei Rectogesic handelt es sich um eine Rektalsalbe, die als aktiven Wirkstoff Glyceryltrinitrat enthält. Glyceryltrinitrat gehört zur Arzneimittelgruppe der organischen Nitrate. Die Salbe dient zur Linderung von Schmerzen, die durch chronische Analfissuren hervorgerufen werden. Eine Analfissur ist ein Riss in der Haut des Analkanals. Im Analkanal topisch appliziert, bewirkt Glyceryltrinitrat eine Verminderung des Analdrucks und eine Verbesserung der Durchblutung und lindert dadurch die Schmerzen. Rectogesic Rektalsalbe darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Rectogesic nicht angewendet werden? ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Glyceryltrinitrat oder ähnliche Arzneimittel sind, ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels reagieren (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Rectogesic Vorsicht geboten?“), ·Wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, ·Wenn Sie an Herz- oder Blutgefässkrankheiten leiden, ·Wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden – einer Erkrankung, bei der der Augeninnendruck schnell ansteigt, was zu Sehverlust führen kann, ·Wenn Sie an Migräne leiden oder häufig Kopfschmerzen haben, ·Wenn Sie an erhöhtem Schädeli Les hele dokumentet
FACHINFORMATION RECTOGESIC® Zusammensetzung a.Wirkstoff: Glyceryltrinitrat b.Hilfsstoffe: Propylenglycol, Lanolin (Wollwachs), Sorbitansesquioleat, Hartparaffin, Weisses Vaselin (Ph. Eur.) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rektalsalbe. Glyceryltrinitrat: 4 mg/g Ein Gramm Rektalsalbe enthält 40 mg Glyceryltrinitrat in Propylenglycol (als eine 10% Lösung), was 4 mg Glyceryltrinitrat (GTN) entspricht. In der üblichen Dosis von 375 mg Rectogesic sind ca. 1.5 mg GTN enthalten. Hilfsstoffe mit bekanntem Effekt (siehe „Warnhinweise“) Die Salbe enthält zusätzlich 36 mg Propylenglycol und 140 mg Lanolin (Wollwachs) pro Gramm Rektalsalbe. Rectogesic ist eine weissgraue, geschmeidige, undurchsichtige Rektalsalbe. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rectogesic 4 mg/g Rektalsalbe dient bei Erwachsenen zur Schmerzlinderung bei chronischen Analfissuren. Bei der klinischen Entwicklung des Arzneimittels wurde eine mässige Wirkung bei der Verringerung der durchschnittlichen täglichen Schmerzintensivität festgestellt. Dosierung/Anwendung Anwendung Zur rektalen Anwendung. Erwachsene Zur Applikation der Salbe kann ein Fingerschutz verwendet werden, z.B. Frischhaltefolie oder ein Fingerling. (Fingerlinge können extra in Apotheken oder im Medizinbedarf-Einzelhandel erworben werden. Frischhaltefolie gibt es im örtlichen Einzelhandel.) Der mit dem Fingerschutz versehenen Finger wird parallel zu einer 2.5 cm langen Hilfslinie auf der äusseren Verpackung, in der Rectogesic geliefert wird, gehalten und es wird vorsichtig etwas Salbe aus der Tube herausgedrückt, bis der Salbenstrang auf dem Finger die Länge der Hilfslinie hat. Die Menge der so herausgedrückten Salbe beträgt ungefähr 375 mg (1.5 mg GTN). Dann wird der Finger mit dem Fingerschutz vorsichtig bis zum ersten Fingerglied in den Analkanal eingeführt. Die angegebene Dosis von ungefähr 375 mg der 4 mg/g Salbe enthält 1.5 mg Glyceryltrinitrat. Diese Dosis ist im Abstand von zwölf Stunden intraanal aufzutragen. Die Behandlung kann solange fortges Les hele dokumentet