RECTOGESIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Codice ATC:

C05AE01

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

"4MG/ML UNGUENTO RETTALE" TUBO IN AL DA 30 G

Classe:

M

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

037537014 - 4MG/ML UNGUENTO RETTALE TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RECTOGESIC
® 4 MG/G POMATA RETTALE
(trinitroglicerina)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rectogesic e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rectogesic
3.
Come usare Rectogesic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rectogesic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
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CHE COS’È RECTOGESIC E A CHE COSA SERVE
Rectogesic è una pomata rettale che contiene trinitroglicerina come
principio attivo. La
trinitroglicerina fa parte della famiglia dei medicinali denominati
nitrati organici.
La pomata aiuta ad alleviare il sintomo del dolore provocato dalle
ragadi anali croniche. Con il
termine ragade anale si definisce una lesione della mucosa che riveste
il canale anale. L’applicazione
topica della trinitroglicerina nella sede del canale anale riduce la
pressione anale ed aumenta il flusso
sanguigno, riducendo in questo modo il dolore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RECTOGESIC
Non usi Rectogesic se:
-
è allergico alla trinitroglicerina o a medicinali simili
-
è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6)
-
soffre di pressione bassa
-
soffre di disturbi cardiaci o vascolari
-
soffre di glaucoma ad angolo chiuso, una condizione in cui la
pressione all’interno dell’occhio
aumenta rapidamente causando perdita della vista
-
soffre di emicrania o mal di testa ricorrente
-
soffre di aumen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rectogesic 4 mg/g pomata rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trinitroglicerina: 4 mg/g.
Un grammo di pomata rettale contiene 4 mg di trinitroglicerina (TNG).
In 375 mg di questa
formulazione sono contenuti all’incirca 1,5 mg di TNG.
Eccipienti con effetto noto:
In ogni grammo di pomata rettale sono inoltre contenuti 36 mg di
propilenglicole e 140 mg di
lanolina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata rettale.
Formulazione in pomata biancastra, omogenea, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La pomata rettale Rectogesic 4 mg/g è indicata negli adulti per
alleviare il dolore associato a
ragade anale cronica.
Nel corso dello sviluppo clinico, il farmaco ha evidenziato un modesto
effetto sul
miglioramento dell'intensità del dolore medio giornaliero (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
VIA DI SOMMINISTRAZIONE:_ _uso rettale
ADULTI:
Per applicare la pomata è possibile utilizzare una protezione sul
dito, ad esempio una pellicola
adesiva o un copridito (acquistare i copridito separatamente, in
farmacia o presso un rivenditore
di forniture chirurgiche, o la pellicola adesiva nel supermercato più
vicino). Per il dosaggio,
posizionare il dito lungo la linea da 2,5 cm indicata sul cartone che
contiene Rectogesic e
applicare una striscia di pomata della lunghezza della linea
sull’estremità del dito premendo
delicatamente il tubo. La quantità di pomata deve essere pari a circa
375 mg (1,5 mg di TNG).
Inserire quindi delicatamente il dito con la protezione nel canale
anale fino alla prima
articolazione interfalangea ed applicare la pomata con movimenti
circolari alla parete del
canale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,