SILIMARIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SILIMARINA

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A05BA03

INN (Nome Internazionale):

SILIMARINA

Confezione:

30 COMPRESSE 200 MG; 40 CONFETTI; 60 CONFETTI

Classe:

N

Area terapeutica:

SILIMARINA

Dettagli prodotto:

023774019 - 40 CONFETTI - Revocato; 023774021 - 60 CONFETTI - Revocato; 023774033 - 200 mg compresse rivestite 30 compresse - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
SILIMARIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
Silimarina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapia epatica
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni di sofferenza organica e funzionale del parenchima epatico
di
varia origine conseguenti a epatiti acute, infettive e tossiche, stati
post-
epatici.
Epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive.
Cirrosi epatica, steatosi.
Protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci
epatotossici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti..
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari..
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia
stato
osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450,
di UDP-
glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività di P-gp.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi
medicinale.
Il farmaco è privo di effetto teratogeno; se ne sconsiglia tuttavia
la
somministrazione durante la gravidanza se non in casi di assoluta
necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
SILMAR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di
guidare
veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consiglia di iniziare il trattamento

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SILIMARIN 200 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:_ _ estratto di cardo mariano contenente 200 mg di
flavonoidi come silimarina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_Indicazioni terapeutiche _
Condizione di sofferenza organica e funzionale del parenchima
epatico di varia origine, conseguenti a epatiti acute, infettive e
tossiche, stati post-epatici.
Epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive.
Cirrosi epatica o steatosi.
Protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci
epatotossici.
_4.2_
_Posologia e modo di somministrazione_
Si consiglia di iniziare il trattamento con 200 mg x 2 volte al dì,
dopo i
pasti, per 4-6 settimane. La somministrazione ed il dosaggio sono
puramente indicativi e possono essere aumentati a giudizio del
medico. Ottenuto un miglioramento la posologia sopra indicata può
essere ridotta a 200 mg al giorno. Tale terapia di mantenimento può
essere continuata anche per lunghi periodi di tempo, secondo il
giudizio del medico.
_4.3_
_Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti..
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari..
_4.4_
_Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego_
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
_4.5_
_Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione_
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia
stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo
P450,
UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività della P-gp.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’