Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SILIMARINA
S.F. GROUP S.R.L.
A05BA03
SILIMARINA
30 COMPRESSE 200 MG; 40 CONFETTI; 60 CONFETTI
N
SILIMARINA
023774019 - 40 CONFETTI - Revocato; 023774021 - 60 CONFETTI - Revocato; 023774033 - 200 mg compresse rivestite 30 compresse - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ SILIMARIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE Silimarina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Terapia epatica INDICAZIONI TERAPEUTICHE Condizioni di sofferenza organica e funzionale del parenchima epatico di varia origine conseguenti a epatiti acute, infettive e tossiche, stati post- epatici. Epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive. Cirrosi epatica, steatosi. Protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci epatotossici. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.. Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.. PRECAUZIONI PER L’USO Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, di UDP- glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività di P-gp. AVVERTENZE SPECIALI Gravidanza e allattamento Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Il farmaco è privo di effetto teratogeno; se ne sconsiglia tuttavia la somministrazione durante la gravidanza se non in casi di assoluta necessità. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ SILMAR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Si consiglia di iniziare il trattamento Прочитајте комплетан документ
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SILIMARIN 200 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: PRINCIPIO ATTIVO:_ _ estratto di cardo mariano contenente 200 mg di flavonoidi come silimarina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _Indicazioni terapeutiche _ Condizione di sofferenza organica e funzionale del parenchima epatico di varia origine, conseguenti a epatiti acute, infettive e tossiche, stati post-epatici. Epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive. Cirrosi epatica o steatosi. Protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci epatotossici. _4.2_ _Posologia e modo di somministrazione_ Si consiglia di iniziare il trattamento con 200 mg x 2 volte al dì, dopo i pasti, per 4-6 settimane. La somministrazione ed il dosaggio sono puramente indicativi e possono essere aumentati a giudizio del medico. Ottenuto un miglioramento la posologia sopra indicata può essere ridotta a 200 mg al giorno. Tale terapia di mantenimento può essere continuata anche per lunghi periodi di tempo, secondo il giudizio del medico. _4.3_ _Controindicazioni_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.. Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.. _4.4_ _Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego_ Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso. _4.5_ _Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione_ Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività della P-gp. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’ Прочитајте комплетан документ