SILMAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SILIMARINA

Commercializzato da:

PHARMABER S.R.L.

Codice ATC:

A05BA03

INN (Nome Internazionale):

SILIMARINA

Confezione:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 30 BUSTINE 200 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

SILIMARINA

Dettagli prodotto:

027171026 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 027171014 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
SILMAR 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE
SILMAR 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
silimarina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Epatoprotettore.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epatopatie acute, sofferenza organica del parenchima epatico.
Coadiuvante nelle epatopatie
croniche e negli stati steatosici e precirrotici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia
stato osservato che silimarina
diminuisce l’attività di citocromo P450, di
UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività
di P-gp.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
Il farmaco è privo di effetto teratogeno; se ne sconsiglia tuttavia
la somministrazione durante la
gravidanza se non in casi di assoluta necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
SILMAR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di
guidare veicoli o di usare
macchinari.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI:
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
questo medicinale
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
_Terapia d’at

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SILMAR 200 MG CAPSULE RIGIDE
SILMAR 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CAPSULE RIGIDE
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come
SILIMARINA 200 mg
ECCIPIENTI:
Lattosio
GRANULATO EFFERVESCENTE
Una bustina contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come
SILIMARINA 200 mg
ECCIPIENTI:
Saccarosio, lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule di gelatina
Granulato effervescente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epatopatie acute, sofferenza organica del parenchima epatico.
Coadiuvante nelle epatopatie
croniche e negli stati steatosici e precirrotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Terapia d’attacco della durata 4-6 settimane:
Silmar cps 200 mg: 1 capsula due volte al dì, dopo i pasti o s.p.m.
Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina due volte al dì,
dopo i pasti o s.p.m.
Terapia per il mantenimento, continuabile per lunghi periodi di tempo:
Silmar cps 200 mg: 1 capsula al dì dopo i pasti o s.p.m.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina una-due volte al dì,
dopo i pasti o s.p.m.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
Silmar capsule