Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SILIMARINA
PHARMABER S.R.L.
A05BA03
SILIMARINA
"200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 30 BUSTINE 200 MG
N
SILIMARINA
027171026 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 027171014 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ SILMAR 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE SILMAR 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE silimarina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Epatoprotettore. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epatopatie acute, sofferenza organica del parenchima epatico. Coadiuvante nelle epatopatie croniche e negli stati steatosici e precirrotici. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari. PRECAUZIONI PER L’USO Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, di UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività di P-gp. AVVERTENZE SPECIALI Gravidanza e allattamento Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Il farmaco è privo di effetto teratogeno; se ne sconsiglia tuttavia la somministrazione durante la gravidanza se non in casi di assoluta necessità. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari SILMAR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI: Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE _Terapia d’at Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SILMAR 200 MG CAPSULE RIGIDE SILMAR 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CAPSULE RIGIDE Una capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come SILIMARINA 200 mg ECCIPIENTI: Lattosio GRANULATO EFFERVESCENTE Una bustina contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Estratto di cardo mariano contenente flavonoidi espressi come SILIMARINA 200 mg ECCIPIENTI: Saccarosio, lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule di gelatina Granulato effervescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epatopatie acute, sofferenza organica del parenchima epatico. Coadiuvante nelle epatopatie croniche e negli stati steatosici e precirrotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Terapia d’attacco della durata 4-6 settimane: Silmar cps 200 mg: 1 capsula due volte al dì, dopo i pasti o s.p.m. Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina due volte al dì, dopo i pasti o s.p.m. Terapia per il mantenimento, continuabile per lunghi periodi di tempo: Silmar cps 200 mg: 1 capsula al dì dopo i pasti o s.p.m. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Silmar granulato effervescente 200 mg: 1 bustina una-due volte al dì, dopo i pasti o s.p.m. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso. Silmar capsule Perskaitykite visą dokumentą