SODIO CITRATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

V07AC

INN (Nome Internazionale):

Auxiliary products for the transfusion of blood

Confezione:

"38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI" 1 FIALA 1 ML; "38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI" 10 FIALE 10 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

Dettagli prodotto:

029873039 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029873041 - 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029873015 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029873027 - 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029873054 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029873066 - 38 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO CITRATO GALENICA SENESE 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER
APPARATI
SODIO CITRATO GALENICA SENESE 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE
PER APPARATI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti
ausiliari
per
la
trasfusione
del
sangue.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticoagulante.
Da
aggiungere
al
sangue
nei
tubi
da
saggio.
Per
umettare
siringhe
e
apparati
per
la
raccolta
del
sangue.
CONTROINDICAZIONI
Non
infondere
direttamente
il
medicinale
tal
quale
in
vena.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non
pertinente.
INTERAZIONI
Non
pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare
subito
dopo
l’apertura
del
contenitore.
La
soluzione
deve
essere
limpida,
incolore
e
priva
di
particelle
visibili.
Serve
per
un
unico
ed
ininterrotto
utilizzo
e
l’eventuale
residuo
non
può
essere
usato
e
deve
essere
eliminato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non
pertinente.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non
pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Il
sodio
citrato
viene
utilizzato
come
prodotto
ausiliario
per
la
trasfusione
del
sangue,
per
umettare
gli
apparati
per
la
raccolta
del
sangue.
Nelle
provette
da
laboratorio
è
generalmente
utilizzato
nel
rapporto
di
una
parte
di
sodio
citrato
(soluzione
al
3,8%)
con
nove
parti
di
sangue.
Non
miscelare
con
altri
prodotti.
SOVRADOSAGGIO
Non
pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non
pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza:
vedere
la
data
di
scadenza
riportata
sulla
confezione.
La
data
di
scadenza
si
riferisce
al
prodotto
in
confezionamento
integro,
correttamente
conservato.
ATTENZIONE
:
non
utilizzare
il
medicinale
dopo
la
data
di
scadenza
riportata
sulla
confezione.
Condizioni
di
conservazione
Non
congelare.
Tenere
il
contenitore
ermeticamente
chiuso
e
al
riparo
dalla
luce
e
dal
calore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta

Scheda tecnica

SODIO CITRATO (PER APPARATI)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio
Citrato
Galenica Senese
38
mg/ml
soluzione
anticoagulante
per
apparati
Sodio
Citrato
Galenica Senese
380
mg/10
ml
soluzione
anticoagulante
per
apparati
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per
apparati _
1
fiala
contiene:
Principio
attivo:
sodio
citrato
38
mg
_Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante
per apparati _
1
fiala
contiene:
Principio
attivo:
sodio
citrato
380
mg
pH:
7,5
–
8,8
Per
l’elenco
completo
degli
eccipienti,
vedere
paragrafo
6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione
anticoagulante
per
apparati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticoagulante.
Da
aggiungere
al
sangue
nei
tubi
da
saggio.
Per
umettare
siringhe
e
apparati
per
la
raccolta
del
sangue.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il
sodio
citrato
viene
utilizzato
come
prodotto
ausiliario
per
la
trasfusione
del
sangue,
per
umettare
gli
apparati
per
la
raccolta
del
sangue.
Nelle
provette
da
laboratorio
è
generalmente
utilizzato
nel
rapporto
di
una
parte
di
sodio
citrato
(soluzione
al
3,8%)
con
nove
parti
di
sangue.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non
infondere
direttamente
il
medicinale
tal
quale
in
vena.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare
subito
dopo
l’apertura
del
contenitore.
La
soluzione
deve
essere
limpida,
incolore
e
priva
di
particelle
visibili.
Serve
per
una
sola
ed
ininterrotta
utilizzazione
e
l’eventuale
residuo
non
può
essere
utilizzato.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non
pertinente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non
pertinente.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non
pertinente.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Non
pertinente.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�