Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
V07AC
Auxiliary products for the transfusion of blood
"38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI" 1 FIALA 1 ML; "38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI" 10 FIALE 10 ML;
N
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue
029873039 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029873041 - 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029873015 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029873027 - 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029873054 - 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029873066 - 38 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO CITRATO GALENICA SENESE 38 MG/ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI SODIO CITRATO GALENICA SENESE 380 MG/10 ML SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue. CONTROINDICAZIONI Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena. PRECAUZIONI PER L’USO Non pertinente. INTERAZIONI Non pertinente. AVVERTENZE SPECIALI Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l’eventuale residuo non può essere usato e deve essere eliminato. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non pertinente. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non pertinente. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue. Non miscelare con altri prodotti. SOVRADOSAGGIO Non pertinente. EFFETTI INDESIDERATI Non pertinente. SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. ATTENZIONE : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Condizioni di conservazione Non congelare. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta Les hele dokumentet
SODIO CITRATO (PER APPARATI) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati _ 1 fiala contiene: Principio attivo: sodio citrato 38 mg _Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati _ 1 fiala contiene: Principio attivo: sodio citrato 380 mg pH: 7,5 – 8,8 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione anticoagulante per apparati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta utilizzazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non pertinente. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non pertinente. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non pertinente. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Non pertinente. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all Les hele dokumentet