Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SERTRALINA
VIATRIS PHARMA S.R.L.
N06AB06
SERTRALINA
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVEST
N
SERTRALINA
027754086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027754050 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 027754047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027754035 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML CON DOSATORE - Autorizzato; 027754011 - 50MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Revocato; 027754098 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027754391 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato; 027754403 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TATIG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TATIG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TATIG 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE Sertralina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Tatig e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tatig 3. Come prendere Tatig 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tatig 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TATIG E A COSA SERVE Tatig contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia. TATIG PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI: • Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti). • Disturbo da ansia sociale (negli adulti). • Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti). • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti). • Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate all’ansia con sintomi come essere continuamente preoccupati da pens Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tatig 50 mg compresse rivestite con film Tatig 100 mg compresse rivestite con film Tatig 20 mg/ml concentrato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tatig 50 mg compresse rivestite con film: Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 50 mg di sertralina. Tatig 100 mg compresse rivestite con film: Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 100 mg di sertralina Tatig 20 mg/ml concentrato per soluzione orale: Ogni ml del concentrato contiene 20 mg di sertralina (come cloridrato) Eccipienti con effetto noto Tatig concentrato per soluzione orale contiene 181 mg di etanolo anidro in ogni 25 mg (1,25 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5% peso/volume). Tatig concentrato per soluzione orale contiene 362 mg di etanolo anidro in ogni 50 mg (2,5 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5% peso/volume). Tatig concentrato per soluzione orale contiene 1447 mg di etanolo anidro in ogni 200 mg (10 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5% peso/volume). Tatig concentrato per soluzione orale contiene 10 g di glicerolo in ogni 200 mg (10 ml) di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film: Tatig 50 mg compresse rivestite con film sono compresse bianche divisibili a forma di capsula (10,3 x 4,2 mm) rivestite con film con impresso “ZLT50” su un lato e “Pfizer” sull’altro. Le compresse possono essere divise in parti uguali. Tatig 100 mg compresse rivestite con film sono compresse bianche a forma di capsula (13,1 x 5,2 mm) rivestite con film con impresso “ZLT100” su un lato e “Pfizer” sull’altro. Tatig concentrato per soluzione orale: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei Leggi il documento completo