TATIG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

SERTRALINA

Tilgjengelig fra:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINA

Enheter i pakken:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVEST

Klasse:

N

Terapeutisk område:

SERTRALINA

Produkt oppsummering:

027754086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027754050 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 027754047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027754035 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML CON DOSATORE - Autorizzato; 027754011 - 50MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Revocato; 027754098 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027754391 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato; 027754403 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TATIG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TATIG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TATIG 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE
Sertralina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tatig e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tatig
3.
Come prendere Tatig
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tatig
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TATIG E A COSA SERVE
Tatig contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad un gruppo
di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina
(SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la
depressione e/o i
disturbi d’ansia.
TATIG PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità
a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti
fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con
sintomi
come essere continuamente preoccupati
da pens

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tatig 50 mg compresse rivestite con film
Tatig 100 mg compresse rivestite con film
Tatig 20 mg/ml concentrato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tatig 50 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 50 mg
di sertralina.
Tatig 100 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 100
mg di sertralina
Tatig 20 mg/ml concentrato per soluzione orale:
Ogni ml del concentrato contiene 20 mg di sertralina (come cloridrato)
Eccipienti con effetto noto
Tatig concentrato per soluzione orale contiene 181 mg di etanolo
anidro in ogni 25 mg
(1,25 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Tatig concentrato per soluzione orale contiene 362 mg di etanolo
anidro in ogni 50 mg
(2,5 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Tatig concentrato per soluzione orale contiene 1447 mg di etanolo
anidro in ogni 200 mg
(10 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Tatig concentrato per soluzione orale contiene 10 g di glicerolo in
ogni 200 mg
(10 ml) di soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film:
Tatig 50 mg compresse rivestite con film sono compresse bianche
divisibili a forma di
capsula (10,3 x 4,2 mm) rivestite con film con impresso “ZLT50” su
un lato e “Pfizer”
sull’altro.
Le compresse possono essere divise in parti uguali.
Tatig 100 mg compresse rivestite con film sono compresse bianche a
forma di capsula
(13,1 x 5,2 mm) rivestite con film con impresso “ZLT100” su un
lato e “Pfizer”
sull’altro.
Tatig
concentrato per soluzione orale:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei