TAVOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LORAZEPAM

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

LORAZEPAM

Confezione:

"1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE; "2,5 MG CO

Classe:

N

Area terapeutica:

LORAZEPAM

Dettagli prodotto:

022531091 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 022531026 - 30 CPR 1 MG - Revocato; 022531089 - 30 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 022531014 - 20 CPR 1MG - Revocato; 022531038 - 20 CPR 2,5 MG - Revocato; 022531139 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato; 022531065 - 30 COMPRESSE 1 MG - Revocato; 022531127 - 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022531103 - 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022531040 - 30 CPR 2,5 MG - Revocato; 022531192 - ?1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531204 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531077 - ?2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 022531053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
Lorazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Tavor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tavor
3.
Come prendere Tavor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tavor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TAVOR E A COSA SERVE
Tavor contiene il principio attivo lorazepam. Il lorazepam appartiene
ad un gruppo
di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso
centrale
riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un sonno del
tutto paragonabile
al sonno normale (effetto ipnotico), migliorando l’umore e
diminuendo l’intensità
delle reazioni emotive agli stress psichici (effetto tranquillante).
Tavor è utilizzato per un trattamento di breve durata delle seguenti
condizioni
quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana:
•
ANSIA e stati di tensione emotiva associati all’ansia
•
INSONNIA.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAVOR
NON PRENDA TAVOR:
•
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e
facile
affaticamento (miastenia gravis);
•
se ha gravi problemi di respirazione (insufficienza respiratoria);
•
se ha gravi problemi al fegato (insuf

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
TAVOR 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TAVOR 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
Ogni compressa orosolubile contiene 1mg di lorazepam
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
Ogni compressa orosolubile contiene 2,5 mg di lorazepam
TAVOR 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene1 mg di lorazepam
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 67,65 mg di lattosio
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene2,5 mg di lorazepam
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 134,8 mg di lattosio
TAVOR 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di lorazepam
20 gocce contengono 1 mg di lorazepam
50 gocce contengono 2,5 mg di lorazepam
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 567 mg di etanolo
20 gocce (0,5 ml) contengono 284 mg di etanolo
50 gocce (1,25 ml) contengono 710 mg di etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili
Compresse rivestite con film
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio e solo per un trattamento a breve termine.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Tavor è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono
Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2023
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